環(huán)球熱消息：綠葉制藥(02186.HK)漲超7% RYKINDO獲FDA批準(zhǔn)用于治療精神分裂癥和雙相障礙I型
2023-01-16 10:58:50 來(lái)源：財(cái)華社
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綠葉制藥(02186.HK)公布，Rykindo?(利培酮緩釋微球注射制劑，亦稱為L(zhǎng)Y03004”)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)上市批準(zhǔn)，用于治療精神分裂癥成人患者、以及作為單藥或作為鋰鹽或丙戊酸鹽的輔助療法用于雙相障礙I型成人患者的維持治療。
Rykindo?基于集團(tuán)的微球?qū)＠夹g(shù)平臺(tái)自主研發(fā)，該產(chǎn)品每?jī)芍芙?jīng)由肌肉注射一次，通過(guò)微球制劑以長(zhǎng)效、緩釋的方式遞送有效成分利培酮發(fā)揮作用。就公司所知，Rykindo?是首個(gè)根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案505(b)(2)條款獲得FDA批準(zhǔn)上市的由中國(guó)大陸制藥公司開(kāi)發(fā)的復(fù)雜制劑產(chǎn)品。
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