10月28日，受中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)審批進(jìn)度正在逐漸加快等消息影響，A股中藥板塊盤延續(xù)前幾日利好行情，多只個(gè)股拉升跟漲。

然而，與資本市場概念股異動形成鮮明對比的是，今年以來，中藥配方顆粒市場行情卻出現(xiàn)低迷，多家頭部企業(yè)進(jìn)入業(yè)績下滑的尷尬處境。與此同時(shí)，在國標(biāo)、省標(biāo)陸續(xù)出臺之際，中藥配方顆粒市場早已不是往日“頭部玩家”之間的游戲，標(biāo)準(zhǔn)出臺給業(yè)內(nèi)企業(yè)壘砌了新的競爭壁壘，市場新格局正在重塑。

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（中藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場一隅 圖片來源：新華社）

業(yè)績下滑

10月25日，中藥配方顆粒首批試點(diǎn)企業(yè)紅日藥業(yè)（300026.SZ）的一則2022年三季報(bào)公告，讓業(yè)內(nèi)再次關(guān)注到中藥配方顆粒市場頭部企業(yè)銷量下滑的事實(shí)。這家中藥配方顆粒巨頭，迎來5年內(nèi)最差三季報(bào)“成績單”。

季報(bào)顯示，紅日藥業(yè)第三季度（6至9月）營收15.89億元，同比下滑20.58%，凈利潤1.18億元，同比下滑40.63%，扣非凈利潤9857.22萬元，同比下滑50%；前三季度（1至9月）營收49億元，同比下滑10.68%，凈利潤4.70億元，同比下滑26.15%，扣非凈利潤4.10億元，同比下滑34.10%。

而早在2018年三季度，紅日藥業(yè)的凈利潤和扣非凈利潤就分別達(dá)4.63億元和4.11億元。此后，經(jīng)歷了疫情的高速發(fā)展，紅日藥業(yè)的營收和業(yè)績持續(xù)增長，如今業(yè)績倒退至從前。

2021年1至12月份，紅日藥業(yè)的營收構(gòu)成為：中藥配方顆粒及飲片占比55.21%，醫(yī)療器械占比20.28%，成品藥占比15.01%，輔料及原料藥占比8.07%，其他行業(yè)占比1.43%。

今年前三季度的業(yè)績下滑，早在上半年露出端倪。2022年半年報(bào)顯示，紅日營收33.12億元，同比下滑5.01%，凈利潤3.52億元，同比下滑19.56%，扣非凈利潤3.11億元，同比下滑26.72%。這背后主要是中藥配方顆粒和醫(yī)療器械產(chǎn)品業(yè)績萎靡導(dǎo)致。

半年報(bào)指，2022年上半年，紅日中藥配方顆粒及飲片營收達(dá)16.29億元，同比下滑9.50%，醫(yī)療器械產(chǎn)品營收達(dá)4.20億元，同比下滑25.77%。

當(dāng)前，中藥配方顆粒業(yè)績下滑的遠(yuǎn)不止紅日藥業(yè)一家。據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，早期試點(diǎn)的多家企業(yè)中國中藥（00570.HK）、華潤三九（000999.SZ）均出現(xiàn)了銷量下滑。

中國中藥2022半年報(bào)指，公司中藥配方顆粒業(yè)務(wù)營收27.62億元（占公司總營收的46.7%），同比下降49.1%，毛利17.02億元，同比下滑56.1%。

華潤三九半年報(bào)雖未單獨(dú)列示中藥配方顆粒業(yè)績情況，但公司稱，“配方顆粒業(yè)務(wù)上半年處于新國標(biāo)切換期，業(yè)務(wù)增速下滑。”

最近的10月25日，華潤三九高管在與投資者交流時(shí)表示，從前8個(gè)月情況來看，處方藥業(yè)務(wù)中，國藥業(yè)務(wù)略有增長，主要是飲片業(yè)務(wù)帶動，“剔除飲片業(yè)務(wù)后，配方顆粒業(yè)務(wù)有一定下滑，主要在于三季度配方顆粒業(yè)務(wù)外部銷售備案進(jìn)度低于預(yù)期。”

配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)要從其發(fā)展歷史說起。中醫(yī)藥行業(yè)資深人士解奕炯長期關(guān)注中藥配方顆粒市場，親歷了這一產(chǎn)業(yè)從起步到高速發(fā)展的全過程。中藥配方顆粒又稱“免煎中藥”，是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，經(jīng)提取、濃縮、制粒而成的單味中藥顆粒。

“回顧中國中藥配方顆粒的發(fā)展歷程，業(yè)界通常把它為三個(gè)階段，即起步（90年代）、試點(diǎn)（90年代至2021年10月）和后試點(diǎn)階段（2021年11月至今）。”解奕炯說，中藥配方顆粒試點(diǎn)工作于2021年11月1日起結(jié)束，至此，行業(yè)進(jìn)入新的發(fā)展階段。

“過去的中藥配方顆粒是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的，試點(diǎn)企業(yè)執(zhí)行的都是自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這就導(dǎo)致中藥配方顆粒市場質(zhì)量參差不齊。”一位配方顆粒銷售人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

解奕炯表示，近期行業(yè)企業(yè)銷量下滑主要是兩方面原因?qū)е拢皇且咔橐蛩兀菢?biāo)準(zhǔn)切換。中藥配方顆粒的品種劑型多集中于治療感冒以及呼吸道疾病。今年以來，多地散發(fā)的疫情，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診、日常科室的臨床接診量持續(xù)下降，進(jìn)一步影響了中藥配方顆粒的臨床使用。

上述中藥配方顆粒銷售人士稱，長期以來，京津冀、長三角以及珠三角地區(qū)一直是醫(yī)療行業(yè)銷售活躍的地區(qū)，上半年華東地區(qū)的上海、浙江、江蘇等地疫情，下半年華南地區(qū)深圳、廣州陸續(xù)爆發(fā)疫情，導(dǎo)致當(dāng)?shù)亻T診接診量下降。

“今年業(yè)績的下滑還與標(biāo)準(zhǔn)的貫徹落實(shí)有一定關(guān)系。”解奕炯指出，國標(biāo)、省標(biāo)的匹配應(yīng)用有關(guān)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間還存在磨合期。

談及2022年上半年中藥配方顆粒業(yè)績下滑，中國中藥稱，主要由于目前中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)、省級標(biāo)準(zhǔn)公布及備案品種不足，終端組方受限，影響本期銷量，同時(shí)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于新政策實(shí)施初期企標(biāo)產(chǎn)品儲備充足，本期終端需求階段性減少。

華潤三九稱，上半年中藥配方顆粒業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)巨大，公司積極應(yīng)對試點(diǎn)結(jié)束帶來的行業(yè)變化，推進(jìn)中藥配方顆粒新國家標(biāo)準(zhǔn)品種的生產(chǎn)落地研究、銷售備案工作，穩(wěn)步推進(jìn)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的切換，同時(shí)增加飲片業(yè)務(wù)，一定程度彌補(bǔ)配方顆粒業(yè)務(wù)下滑的影響。

格局重塑

解奕炯告訴第一財(cái)經(jīng)記者，隨著中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的結(jié)束，行業(yè)進(jìn)入新的發(fā)展軌道，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，“一方面，中藥配方顆粒向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放，市場擴(kuò)容將帶來重大發(fā)展機(jī)遇；另一方面，多家企業(yè)進(jìn)軍中藥配方顆粒行業(yè)，行業(yè)競爭加劇，市場將迎來新一輪洗牌。”

2021年2月10日，國家藥監(jiān)局等部門共同發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，要求實(shí)施生產(chǎn)全過程管理，明確提出自行炮制用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片，不允許外購飲片，因此要求行業(yè)企業(yè)全產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈布局。另外，公告中并未對中藥配方顆粒的銷售范圍做嚴(yán)格限定，意味著中藥配方顆粒的銷售范圍由二級及其以上中醫(yī)院向所有符合相關(guān)中醫(yī)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)容。

“標(biāo)準(zhǔn)提高了，同時(shí)市場擴(kuò)容了，這看起來是有利于業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)，但目前市場仍處于調(diào)整期。”上述中藥配方顆粒市場銷售人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者，現(xiàn)在既有國家標(biāo)準(zhǔn)，也有各地的省級標(biāo)準(zhǔn)，這顯然有利于頭部以及本地企業(yè)，為他們壘砌了競爭“護(hù)城河”。

10月24日，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（第三批）》的公告，公布并實(shí)施土鱉蟲（地鱉）、大薊炭、馬鞭草等43個(gè)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，至此，廣西中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到255個(gè)品種。

10月27日，山東省政府新聞辦召開的新聞發(fā)布會上，與會人士透露，山東將符合國家或山東省中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)、取得品種銷售備案號獲準(zhǔn)在山東省內(nèi)銷售的中藥配方顆粒，將于近期納入醫(yī)保基金支付范圍。

“我們現(xiàn)在既要推進(jìn)國標(biāo)，還要推進(jìn)省標(biāo)，這增加了我們的競爭成本。”上述中藥配方顆粒銷售人士稱。

此前，華潤三九高管稱，配方顆粒已經(jīng)在進(jìn)行國標(biāo)加省標(biāo)的推進(jìn)，“各個(gè)地方政策不同，導(dǎo)致不同地區(qū)速度不同，但經(jīng)過上半年努力，除了個(gè)別3-4個(gè)省份，工作已基本完成。”華潤三九高管表示，“新國際實(shí)施帶來一定的成本上升，業(yè)務(wù)投入會比較大，對于廠家盈利能力會有一定影響，也會降低新廠家進(jìn)入的意愿。長期來看，競爭格局有望處于相對有序的狀態(tài)。”

在9月中旬的投資者關(guān)系交流會上，談及2022年下半年配方顆粒市場預(yù)期，華潤三九高管表示，公司給予配方顆粒業(yè)務(wù)下半年比較高的期望，一是產(chǎn)品方面，預(yù)計(jì)到9月底，國標(biāo)產(chǎn)品+省標(biāo)產(chǎn)品的數(shù)量將能夠滿足臨床需要；二是各地備案、推廣工作也在向前推進(jìn)。

10月25日，華潤三九高管與投資者進(jìn)一步交流時(shí)表示，從廠家來看，今年一直在努力推進(jìn)配方顆粒業(yè)務(wù)各地備案工作，“目前，三季度配方顆粒省標(biāo)備案進(jìn)度低于預(yù)期，四季度預(yù)計(jì)可以在重點(diǎn)區(qū)域基本恢復(fù)正常銷售。今年希望配方顆粒業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)過渡。”

解奕炯進(jìn)一步告訴記者，中醫(yī)藥配方顆粒從起步探索、試點(diǎn)到規(guī)范發(fā)展，其實(shí)都面臨著一個(gè)配方顆粒的質(zhì)量穩(wěn)定性問題，特別是中藥配方顆粒輔料用料的品種、規(guī)格、用料還存在著差異，雖然現(xiàn)在已經(jīng)出臺了國家標(biāo)準(zhǔn)，但是不同廠家的品種還不能調(diào)劑，缺少相應(yīng)的法定性標(biāo)準(zhǔn)來統(tǒng)一調(diào)劑用藥。

解奕炯表示，中醫(yī)藥顆粒標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)過程中需要有一個(gè)統(tǒng)一的規(guī)劃思路，這為將來配方顆粒的創(chuàng)新發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，“也就是說，目前所建立的各地方的中藥配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)跟國家標(biāo)準(zhǔn)相統(tǒng)一匹配，以減少地方標(biāo)準(zhǔn)，出現(xiàn)‘護(hù)城河’的行為。”

“要解決不同廠家品種不能調(diào)劑的這個(gè)瓶頸問題。”解奕炯稱，未來只有在不同的廠家的品種能夠進(jìn)行臨床上調(diào)劑應(yīng)用，才是市場廣泛推廣的重要條件和基礎(chǔ)。

標(biāo)簽： 中藥配方顆粒