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復宏漢霖(02696.HK)自愿公告，近日，公司控股子公司Hengenix Biotech, Inc.收到美國食品藥品管理局(FDA)關于同意HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)(“HLX07”)用于局部晚期或轉移性皮膚鱗狀細胞癌 (CSCC)治療進行臨床試驗的函。

HLX07為公司自主研發的針對EGFR靶點的創新型生物藥，計劃用于晚期實體瘤治療。截至本公告日，HLX07已于中國臺灣地區完成1a期臨床試驗，并于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)處于1b期或2期臨床試驗中。

標簽： Biotech 中國臺灣地區