熱議：四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)：安納拉唑鈉新適應癥獲國家藥監(jiān)局批準開展II期臨床試驗
2022-07-19 08:48:09 來源：財華社
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四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)自愿公告，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(“軒竹生物”)自主研發(fā)的安納拉唑鈉腸溶片的新適應癥成人反流性食管炎(RE)的治療及其相關癥狀(反酸、燒心、胸骨后疼痛或不適、噯氣反流等)控制的II期臨床試驗申請(IND)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。
安納拉唑鈉是新一代國內唯一一個自主研發(fā)的質子泵抑制劑(“PPI”)，首個適應癥用于治療十二指腸潰瘍已經(jīng)于2021年遞交新藥上市申請(NDA)。安納拉唑鈉經(jīng)多酶和非酶代謝，藥物間相互作用的風險低。臨床數(shù)據(jù)顯示，集團研發(fā)的安納拉唑鈉的安全性及癥狀緩解均為同類產(chǎn)品最佳(Best-in-class)。
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