2021年7月，沃森生物（300142.SZ）的2價HPV疫苗被納入優(yōu)先審評品種名單。

時隔大半年后，該上市公司終于在3月24日公告稱，子公司雙價人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母）（以下簡稱“雙價HPV疫苗”）已獲簽發(fā)。

眾所周知，A股的“疫苗一哥”智飛生物（300122.SZ）之所以有現(xiàn)在的地位在一定程度上需要?dú)w功于其代理的兩款默沙東的HPV疫苗。

HPV疫苗的市場有多大？這款HPV疫苗又能給沃森生物帶來多大的業(yè)績助力？

HPV疫苗：黃金賽道，市場可達(dá)千億？

HPV（人乳頭瘤病毒）是一種雙鏈環(huán)狀DNA病毒，其傳播途徑分為性傳播、母嬰傳播以及皮膚黏膜接觸。HPV感染則是宮頸癌發(fā)病的主要原因。

據(jù)國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC，世界衛(wèi)生組織下設(shè)機(jī)構(gòu)之一）數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)宮頸癌約60萬例，發(fā)病率約為13.3/10萬人，在女性惡性腫瘤中排第四位。因?qū)m頸癌死亡病例約34萬，死亡率約為7.3/10萬人，在女性惡性腫瘤中排第三位。

2020年我國宮頸癌新發(fā)宮頸癌患者病例約11萬，占全球比例約18.3%，發(fā)病率為10.7/10萬人，在國內(nèi)女性惡性腫瘤中排第六位，在女性生殖系統(tǒng)腫瘤中排第一位。死亡病例約6萬，占全球比例約17.6%，死亡率為5.3/10萬人。

在2020年，世界衛(wèi)生大會通過《加速消除作為公共衛(wèi)生問題的宮頸癌全球戰(zhàn)略》，推薦采取綜合方法預(yù)防控制宮頸癌。其中，接種HPV疫苗被世衛(wèi)組織（WHO）建議為一級預(yù)防方法。

近年來，我國也推出了相關(guān)政策，力爭在15個試點(diǎn)地區(qū)實(shí)現(xiàn)WHO提出的15歲前適齡女孩的HPV疫苗人群接種覆蓋率達(dá)到90%以上的目標(biāo)，目前已有江蘇連云港、江蘇無錫、內(nèi)蒙古鄂爾多斯、廣東省、成都市、山東濟(jì)南、福建省、河北石家莊、海南、重慶等城市逐步推行適齡人群二價HPV疫苗免費(fèi)或補(bǔ)助接種。

數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)HPV疫苗批簽發(fā)量自GSK和默沙東進(jìn)入中國市場以來增長迅速，2017-2020年累計(jì)批簽發(fā)量達(dá)3489萬劑。

疫苗行業(yè)本就有著黃金賽道之稱，而HPV疫苗的價格放在疫苗行業(yè)中算是非常高的，隨著滲透率的提升，該疫苗的市場空間也在快速擴(kuò)大。

據(jù)國聯(lián)證券研究人員測算，國內(nèi)9-45歲女性HPV疫苗存量市場累計(jì)超千億。

當(dāng)然了，該券商的測算數(shù)據(jù)也只是一家之言。不過，HPV疫苗滲透率的提升和市場空間的擴(kuò)大確實(shí)是大的趨勢。

值得注意的是，女性感染HPV很危險，男性稍好一點(diǎn)，但持續(xù)感染HPV后同樣會引起包括肛門癌、頭頸癌等惡性腫瘤。

在男性適應(yīng)癥方面，2021年默沙東九價疫苗針對20-45歲男性適應(yīng)癥進(jìn)入國內(nèi)三期臨床，國內(nèi)瑞科生物二價及康樂衛(wèi)士九價也進(jìn)入一期臨床，國聯(lián)證券研究人員預(yù)計(jì)國內(nèi)男性累計(jì)市場空間也有望超過千億元。

而據(jù)Fortune Business Insights預(yù)計(jì)，2021-2026年全球HPV疫苗市場將以復(fù)合增速16.3%繼續(xù)增長，即2026年將超135億美元。

布局者眾多，但沃森生物仍大有可為

市場持續(xù)增長，自然會吸引來眾多的淘金者。

先來看看，HPV疫苗的在研格局，海外臨床研發(fā)進(jìn)度較快的機(jī)構(gòu)是印度血清研究所（SII），按全球疫苗生產(chǎn)和銷售劑量計(jì)算，SII是全球最大的疫苗廠商，其四價HPV疫苗目前在臨床II/III期階段。

而據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)已有多家企業(yè)布局，成都所/北京所四價疫苗在2018年進(jìn)入臨床III期；上海博唯生物、廈門萬泰生物以及康樂衛(wèi)士等的九價疫苗也在2020年陸續(xù)進(jìn)入臨床III期；安百勝生物/瑞科生物的九價疫苗也已經(jīng)到了III期臨床階段。

再來看看目前已上市HPV疫苗的全球競爭格局，在沃森生物的HPV疫苗獲批之前，全球獲批的HPV疫苗有4款，合計(jì)3家供應(yīng)商。其中，萬泰生物（603392.SH）的二價HPV疫苗目前僅在國內(nèi)銷售（九價HPV進(jìn)入臨床后期階段），GSK和默沙東（有兩款：四價和久價）在海內(nèi)外均有銷售。

在預(yù)防效果上，二、四價對于HPV宮頸癌的預(yù)防有效率達(dá)到70%，九價則提升至90%。另外，默沙東的九價于2020年6月還獲得FDA批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥口咽癌和其他頭頸癌。

在接種劑次上，除萬泰生物二價HPV疫苗在9-14歲女性接種兩針外，其他均是接種三針。

在價格上，疫苗價格隨著價型增加而提升，目前萬泰生物的二價疫苗價格約為GSK價格的一半，默沙東四價疫苗的40%，九價疫苗25%左右，萬泰生物的二價疫苗具備明顯的接種次數(shù)和價格優(yōu)勢。

由此可見，沃森生物新獲批的HPV疫苗是第二款國產(chǎn)HPV疫苗，而同為國產(chǎn)二價HPV疫苗，沃森的這款產(chǎn)品和萬泰生物的二價HPV疫苗（馨可寧）形成了最直接的競爭關(guān)系。

得益于性價比、針次少、小年齡段優(yōu)勢，以及地方政府推行的免費(fèi)接種計(jì)劃，馨可寧快速搶占了國內(nèi)基層市場。

根據(jù)中檢院2021年批簽發(fā)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)萬泰生物的二價疫苗馨可寧的銷量在1000萬支左右。

而截至2022年3月21日，該公司2022年首個季度二價HPV批簽發(fā)批次已經(jīng)達(dá)到62次，創(chuàng)季度批簽發(fā)批次新高，預(yù)計(jì)批簽發(fā)支數(shù)在500萬支以上。

HPV疫苗大賣也帶動了萬泰生物業(yè)績的增長。2021年，該公司的營收同比增長144.25%至57.5億元，歸母凈利潤同比增長198.59%至20.21億元。其中，疫苗產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營收32.78億元，毛利率高達(dá)92.78%。

值得一提的是，雖然沃森生物的HPV疫苗需要直面萬泰生物馨可寧的競爭，但好消息在于目前全球HPV疫苗處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，且進(jìn)口疫苗價格較高，因此擴(kuò)大HPV產(chǎn)能并開發(fā)較低成本的疫苗是核心。

結(jié)語

總的來看，二價HPV疫苗的獲批對于沃森生物來說是一大利好，公司2021年的歸母凈利潤同比下滑57.36%至4.28億元，其業(yè)績也有望借助這款重磅產(chǎn)品迎來改善良機(jī)。

而在這款HPV疫苗之外，該公司全面布局了新冠mRNA疫苗管線。

據(jù)悉，新冠病毒mRNA疫苗是沃森生物和艾博生物共同開發(fā)，目前在國內(nèi)及墨西哥、印尼、尼泊爾開展臨床III期試驗(yàn)，有望成為首款國產(chǎn)mRNA疫苗。該公司還與藍(lán)鵲生物共同開發(fā)呼吸道合胞病毒、流感病毒、新冠病毒變異株mRNA疫苗，全面布局mRNA疫苗管線。

目前新冠疫情仍未完全消除，沃森生物的這款產(chǎn)品同樣重磅且值得期待。

作者：云知風(fēng)起

作者|云知風(fēng)起

編輯|Sukie

標(biāo)簽： 沃森生物