石藥集團(01093.HK)：「度維利塞膠囊」獲藥品注冊批件
2022-03-18 14:35:49 來源：財華社
石藥集團(01093.HK)公布，該公司附屬公司石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司的度維利塞膠囊(商品名：克必妥)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件，用于治療以往至少經過兩次系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(r/r FL)成年患者。集團擁有該產品在中國(含香港、澳門和臺灣地區)的獨家許可權。
該產品是全球首個獲批的磷脂醯肌醇-3-激酶PI3K-δ和PI3K-γ口服雙重抑制劑，也是在中國首家獲批的PI3K選擇性抑制劑。PI3K訊號通路的異常被認為可以導致腫瘤細胞的繁衍，并協助形成有利于癌變細胞逃逸免疫監控的腫瘤微環境。抑制PI3K-δ和-γ通路對于多種B 細胞和T細胞淋巴瘤有顯著臨床療效，同時臨床前數據也顯示對多種實體瘤的免疫治療有顯著增效作用。
該產品在中國亦已獲得聯合PD-1抗體治療晚期惡性實體腫瘤的臨床批件，集團正在針對食管鱗癌、頭頸鱗癌、胃癌、結直腸癌等多個瘤種開展臨床研究，以期擴大該產品的受益患者人群。
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