“生產(chǎn)銷售這些方面，政府部門都有統(tǒng)一調(diào)配，具體情況現(xiàn)在不方便說太多。”3月20日，海正藥業(yè)(600267.SH)董秘沈錫飛向時代周報記者表示，目前，法匹拉韋片銷售收入比重很小，對公司當(dāng)期業(yè)績影響亦較小。

受到科技部肯定，潛在抗新冠肺炎病毒藥物法匹拉韋迅速走紅。

作為國內(nèi)獨(dú)家擁有法匹拉韋生產(chǎn)批件的廠家，海正藥業(yè)被推上風(fēng)口，成為當(dāng)紅的新冠肺炎概念股。

截至3月23日，海正藥業(yè)報收15.43元/股，最新市值接近150億元。事實(shí)上，自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，海正藥業(yè)的股價拔地而起，累計漲幅已接近60%。

法匹拉韋(又稱“法維拉韋”)系4年前海正藥業(yè)從日本引進(jìn)的一款抗流感病毒新藥，近日揭曉的部分臨床研究數(shù)據(jù)初步顯示了其用于新冠肺炎適應(yīng)癥的療效。

3月17日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，科技部生物中心主任張新民表示，經(jīng)過科研攻關(guān)組組織專家充分論證，已正式向醫(yī)療救治組推薦，建議盡快納入診療方案。

關(guān)于這款抗疫新藥的價格、產(chǎn)量及供應(yīng)等情況成為市場關(guān)注焦點(diǎn)。

時代周報記者注意到，2月中下旬以來，山東、江西、北京等省市藥采平臺已將法匹拉韋片緊急掛網(wǎng)，價格為780元/盒(40片裝)和398元/盒(20片裝)，折合每片約20元。

疫情緊急，資本市場反應(yīng)強(qiáng)烈。3月18―19日，海正藥業(yè)股價連續(xù)兩天被封漲停板。

針對近期的股價異動，海正藥業(yè)強(qiáng)調(diào)，“公司獲得的《藥物臨床試驗(yàn)批件》針對新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥，目前臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，后續(xù)待完成一系列臨床試驗(yàn)步驟后，還需提交審評審批，能否取得新適應(yīng)癥的生產(chǎn)注冊存在不確定性。”

喧囂的另一面，海正藥業(yè)動蕩不斷，正深陷連年虧損、負(fù)債累累的困頓之中。

近一年多以來，換帥、賣資產(chǎn)、砍研發(fā)項(xiàng)目、引入戰(zhàn)投……這家曾與恒瑞醫(yī)藥齊名的老牌藥企，也在試圖尋找自救的“新藥”。

特事特辦

2月15日，法匹拉韋火速獲批，成為疫情期間首個拿到注冊批件的潛在抗疫新藥。與此同時，作為阻斷輕型、普通型向重型轉(zhuǎn)化的潛在藥物，法匹拉韋針對新冠肺炎適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)成為科技部重點(diǎn)推動的項(xiàng)目之一。

“法匹拉韋已完成臨床研究，顯示出很好的臨床療效，未見明顯不良反應(yīng)。”3月17日，張新民在新聞發(fā)布會上表示，可及性方面，國內(nèi)已有企業(yè)獲得注冊批件并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，臨床藥品供應(yīng)有保障。

“這是特殊時期的特事特辦，根據(jù)已有的研究數(shù)據(jù)給予有條件批準(zhǔn)上市。上市后還要繼續(xù)完成尚未完成的研究，補(bǔ)足相關(guān)的數(shù)據(jù)。”3月19日，一位接近海正藥業(yè)的業(yè)內(nèi)人士告訴時代周報記者。

據(jù)張新民介紹，深圳市第三人民醫(yī)院開展的法匹拉韋聯(lián)合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究，入組患者80例，其中法匹拉韋組35例，對照組45例。

研究結(jié)果顯示，法匹拉韋治療組的病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間中位值僅4天，較對照組的11天有顯著差異。

與此同時，武漢大學(xué)中南醫(yī)院牽頭開展了法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心、隨機(jī)、開放、陽性平等對照臨床研究，目前已完成120例入組和臨床治療觀察。

相關(guān)研究結(jié)果顯示，在主要終點(diǎn)評價指標(biāo)方面，普通型患者在治療結(jié)束時的臨床恢復(fù)率為71.43%，優(yōu)于對照組的55.86%;在次要終點(diǎn)評價指標(biāo)方面，試驗(yàn)組的平均退熱和咳嗽緩解時間分別為2.5天和4.57天，亦優(yōu)于對照組的4.2天和5.98天。

事實(shí)上，法匹拉韋是一種RNA聚合酶抑制劑類廣譜抗病毒藥物，最早由日本富士膠片集團(tuán)旗下的富山化學(xué)工業(yè)株式會社研發(fā)，2014年3月，在日本被批準(zhǔn)用于新發(fā)或復(fù)發(fā)流感的治療。

作為浙江一家主營化學(xué)原料藥及制劑的藥企，海正藥業(yè)制劑業(yè)務(wù)板塊中銷售占比最大的產(chǎn)品線之一就是抗感染類產(chǎn)品。

2016年，海正藥業(yè)與富士膠片集團(tuán)簽訂專利授權(quán)協(xié)議，將法匹拉韋引入中國。

據(jù)當(dāng)時簽署的授權(quán)協(xié)議，海正藥業(yè)需要為此支付不高于1000萬元首期款、不高于1000萬元的上市里程碑款，以及開始銷售后不高于7%的分成。

2019年8月，法匹拉韋的化合物專利已到期。

作為法匹拉韋的獨(dú)家生產(chǎn)廠家，海正藥業(yè)在資本市場上受到追捧。

需要注意的是，截至目前，法匹拉韋獲批的適應(yīng)癥僅為成人新型或再次流行的流感(僅限于其他抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用)。

連年虧損

借利好之機(jī)，海正藥業(yè)二股東宣布減持。

3月17日晚間，海正藥業(yè)公告稱，浙江省國貿(mào)集團(tuán)(以下簡稱“國貿(mào)集團(tuán)”)及其一致行動人英特藥業(yè)擬通過集中競價交易方式減持，合計減持比例不超過總股本的2%。

國貿(mào)集團(tuán)系浙江大型國企，其與英特藥業(yè)分別持有海正藥業(yè)8.96%、0.21%的股份，比例僅次于海正集團(tuán)。

“此次股份減持系國貿(mào)集團(tuán)根據(jù)自身經(jīng)營發(fā)展資金需求自主決定的正常減持行為。”海正藥業(yè)稱。

從股價走勢看，這不失為難得的減持窗口。事實(shí)上，盡管有著過百億元的營收規(guī)模，但海正藥業(yè)眼下的日子并不好過。

據(jù)業(yè)績預(yù)告，海正藥業(yè)預(yù)計，2019年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為8000萬—1.05億元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

但是，業(yè)績預(yù)盈主要是由于去年完成對子公司浙江海正博銳生物制藥有限公司股權(quán)重組交易以及其他非核心長期資產(chǎn)處置而獲得收益，影響金額總計約25.9億元。扣除上述非經(jīng)常性損益后，海正藥業(yè)2019年度預(yù)計虧損額擴(kuò)大到25.1億—24.85億元。

這已經(jīng)是海正藥業(yè)扣非凈利潤連續(xù)虧損的第5個年頭。2015—2018年度，海正藥業(yè)扣非凈利潤分別為-1.39億元、-2.83億元、-1.41億元、-6.12億元。

近幾年來，海正藥業(yè)的盈利不斷萎縮，靠著政府補(bǔ)助或變賣資產(chǎn)等非經(jīng)常性項(xiàng)目的收益，躲過了被“ST”。

連年虧損之外，海正藥業(yè)還背負(fù)百億元債務(wù)。

截至2019年三季度末，海正藥業(yè)賬上短期借款59.06億元，一年內(nèi)到期的非流動負(fù)債6.87億元，長期借款20.52億元，應(yīng)付債券16.42億元。合計有息負(fù)債達(dá)102.87億元。

近日，海正藥業(yè)再次拋出融資計劃，擬公開發(fā)行不超過20億元公司債券，期限不超過5年，用于償還銀行貸款及補(bǔ)充防疫相關(guān)流動資金等。

“瘦身”減負(fù)

“公司一直在考慮降低負(fù)債率，將不必要的固定資產(chǎn)建設(shè)及研發(fā)砍下來。同時將不同品種成立獨(dú)立子公司，通過引入戰(zhàn)投獲得現(xiàn)金流。”沈錫飛對時代周報記者說，未來會聚焦于主業(yè)，圍繞科室進(jìn)行產(chǎn)品布局。

實(shí)際上，賣房產(chǎn)、賣孔雀、賣產(chǎn)品文號、賣技術(shù)、賣股權(quán)……整個2019年，海正藥業(yè)的主要動作就是“賣賣賣”。

“主要是回籠資金，盤活資產(chǎn)。”前述業(yè)內(nèi)人士告訴時代周報記者，“海正有不錯的底子，就是攤子鋪得太大，產(chǎn)品線非常分散。前幾年在固定資產(chǎn)上投入過大，資金吃緊，現(xiàn)在要轉(zhuǎn)固提折舊對利潤的壓力也很大。”

面對沉疴，新董事長蔣國平到任后，開出的第一劑藥方就是“瘦身”、聚焦。

近一年來，海正藥業(yè)陸續(xù)處置位于北京、上海、杭州等地的閑置房產(chǎn)，出售海正宣泰與浙江導(dǎo)明醫(yī)藥科技的股權(quán)，還引資轉(zhuǎn)讓單抗平臺海正博銳的控股權(quán)。

除了賣資產(chǎn)，研發(fā)項(xiàng)目和固定資產(chǎn)也被大幅砍削。

2019年12月10日，海正藥業(yè)公告宣布，終止重組人胰島素、重組人血白蛋白、阿霉素脂質(zhì)體/多柔比星注射液等20個項(xiàng)目的研發(fā);同時對制劑出口基地建設(shè)項(xiàng)目、辛伐他汀等原料藥項(xiàng)目、新建干粉吸入劑等多個在建工程或固定資產(chǎn)項(xiàng)目計提減值。

海正藥業(yè)解釋稱，原研發(fā)覆蓋產(chǎn)品領(lǐng)域眾多，包括原料藥、仿制藥、生物藥和創(chuàng)新藥，但是，公司的研發(fā)項(xiàng)目管理水平以及可以匹配的公司研發(fā)資源，不能支持研發(fā)項(xiàng)目全面有效的快速推進(jìn)，導(dǎo)致部分研發(fā)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度顯著落后，后續(xù)已無研發(fā)或市場競爭優(yōu)勢，或不再適合繼續(xù)推進(jìn)。(章遇)

標(biāo)簽： 沈錫飛 海正藥業(yè)