今年以來，多款流感、帶狀皰疹疫苗已獲批簽發(fā)證明或即將上市。

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第一財經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn)，2023年6月下旬以來，包括科興生物、華蘭生物、賽諾菲等多家企業(yè)的四價流感疫苗已獲批簽發(fā)證明。就在近日，康希諾生物的重組帶狀皰疹疫苗獲得加拿大衛(wèi)生部的臨床批準，而瑞科生物自主研發(fā)的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610臨床試驗申請也獲得中國國家藥監(jiān)局的受理。此外，萬泰生物、沃森生物等仍在進行相關領域的研發(fā)。

那么，這些疫苗距離最終交付并觸達到公眾，還需經(jīng)歷哪些關鍵性的環(huán)節(jié)？

疫苗交付是關鍵

“今年第一季度，流感、帶狀皰疹的發(fā)病率為近些年來最高，這和人員的流動性加強、免疫力降低等原因有關。由此，公眾接種流感、帶狀皰疹疫苗的意愿也進一步提升了。”一位流行病學家告訴記者，在我國（北半球國家），一般流感和帶狀皰疹的高發(fā)和流行期是每年的11月、12月至次年4月，“為此，相關疫苗生產(chǎn)企業(yè)正在積極布局相關賽道，但是否能夠實現(xiàn)最終交付，仍由綜合因素決定。”

那么，何為疫苗交付？業(yè)內(nèi)人士表示，疫苗交付是指疫苗從上市到觸達目標人群的全過程，這一過程覆蓋了公平分配、流通配送、機構采購、科普宣教等多個環(huán)節(jié)。

“疫苗交付重在關注疫苗領域的需求、供給、價格、均衡，以及相關的公共政策。”復旦大學衛(wèi)生經(jīng)濟學教研室主任應曉華在今日（28日）由昆山杜克大學疫苗交付研究創(chuàng)新實驗室舉辦的研討會上告訴記者，這些都能在國家免疫計劃策略、疫苗交付效率和覆蓋率、疫苗籌資與服務、將重點疫苗納入國家免疫規(guī)劃這4個領域部分體現(xiàn)。

對于疫苗交付的多個環(huán)節(jié)，從社會角度來看，涵蓋了社會對于特定疫苗的需求、疫苗的供給、疫苗的籌資、疫苗的價格，以及疫苗的采購/供應/接種等環(huán)節(jié)的落實等方面。

其中，社會對于特定疫苗的需求主要包括：基于疾病譜及經(jīng)濟負擔、疫苗能預防的疾病及改變的疾病負擔、個人疫苗接種意愿及其影響因素等，而疫苗的價格方面主要包括：價格是否適宜、如何進行價格調(diào)整等。

事實上，諸如流感疫苗、帶狀皰疹疫苗、HPV疫苗、甲肝疫苗等二類苗的接種與否，仍以公眾自愿為主，但醫(yī)療機構的適當建議也逐步開始占據(jù)一定比重。

福建三明市一家公立醫(yī)院相關負責人對記者表示，針對一些經(jīng)住院治療康復出院的肺炎患者，他們會在出院小結中建議其接種肺炎疫苗，以降低該患者的復發(fā)率、再入院率，“但我們也會同時考慮疫苗效果，或者疫苗是否會造成其他的不良影響。”

該負責人稱，如今，公眾的健康意識普遍增強，前來主動咨詢并接種流感疫苗、HPV疫苗的人群也較前幾年多了不少，但總的來說，疫苗接種仍然需要在當?shù)丶部夭块T的規(guī)定下規(guī)范進行。

影響決策的因素

昆山杜克大學昆山杜克大學疫苗交付研究創(chuàng)新實驗室團隊在今年4月發(fā)布的一項研究中顯示，我國非免疫規(guī)劃疫苗的招采、配送在疫苗交付中發(fā)揮重要作用，但仍存在問題。

該研究稱，這些問題包括：省級部門往往“只招不采”，缺乏有效的議價機制；采購遴選標準較為粗放單一；疫苗配送管理集中度和精細化程度不足；流感疫苗需求的不確定性和毒株的多樣性，增加了采購的挑戰(zhàn)。

為此，該團隊建議，第一，可以探索多省聯(lián)盟采購等方式加強議價能力，而獨家或生產(chǎn)企業(yè)少于三家的產(chǎn)品，通過集采并結合預先市場承諾機制來平衡疫苗需求的不確定性。第二，要完善供應商的遴選標準，并且優(yōu)化配送服務的集約化、信息化管理。第三，針對流感疫苗等需求不確定性較大的疫苗（主要體現(xiàn)在毒株變種的多樣性），可采用長期合同來降低供應商的風險。

那么，還有哪些因素或將影響流感、帶狀皰疹等非免疫規(guī)劃疫苗的最終交付？

南京醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院社會醫(yī)學與健康教育系教授吳丹告訴記者，一方面，一些來自于聯(lián)合國、世界衛(wèi)生組織等關注的議題或將影響疫苗政策，這包括將疫苗接種作為減少5歲以下兒童死亡率的主要預防手段等。

“另一方面，作為一項公共衛(wèi)生領域的投入，疫苗交付其實也是在與糖尿病、高血壓、腫瘤等疾病負擔較大的慢病‘競爭’有限的財政經(jīng)費。”吳丹說，為此，上述疫苗的觸達最終還是需要更多本土證據(jù)，來證明相關疾病會帶來較重的經(jīng)濟負擔且能帶來較高的投入回報比；而科研人員也要用更加通俗易懂的話語來和疾控等部門做簡潔、有效的溝通，以使當?shù)卣块T達成一個合理的公共衛(wèi)生目標。

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