“為適齡女性免費接種HPV疫苗”再添一省，這一次是2022年常住人口排全國第四的江蘇。

“江蘇疾控”微信公號3月22日晚消息稱，為貫徹落實“健康中國2030”戰(zhàn)略，促進宮頸癌綜合防治，推進健康江蘇建設，省衛(wèi)生健康委、省教育廳、省婦聯(lián)3月20日聯(lián)合在南京召開啟動會議，部署2023年全省適齡女生HPV疫苗免費接種工作。

宮頸癌是影響全球女性健康的第四大惡性腫瘤，也是我國第二大女性惡性腫瘤。而人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種是有效預防宮頸癌的手段。根據(jù)今年1月國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關于印發(fā)加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030年）的通知》，到2025年，試點推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務；適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。

(資料圖片僅供參考)

自3年前首個由政府主導的HPV疫苗免費接種項目在鄂爾多斯市啟動以來，截至目前，廣東、海南、江西、福建、西藏和重慶等省份也陸續(xù)啟動或宣布將開展全域范圍內的HPV疫苗免費接種計劃。

多名業(yè)界專家認為，自HPV疫苗在中國上市至今，接種量逐年攀升，但依然存在疫苗接種覆蓋面有限、分布不平衡、市場追逐高價苗等問題。從全球來看，超過70%的宮頸癌病例與高危型HPV16和HPV18兩個亞型的感染有關，而接種二價疫苗恰恰足以有效預防這兩種感染。由于我國人口眾多，政府必須精打細算，才能把有限的疫苗資源與地方財政用到最需要保護的人群上，這就需要加速推進以政府為主導的HPV疫苗接種項目，以引導疫苗市場向更良性的方向發(fā)展。

HPV公費疫苗逐漸鋪開

去年全年，江蘇無錫、連云港、南京、揚州4市已陸續(xù)開展在校適齡女生HPV疫苗免費接種試點工作，總接種人次達6.4萬人。

根據(jù)江蘇省“適齡女生HPV疫苗免費接種工作方案”，2023年全省將為至少24.67萬2009年9月1日以后出生、上半年在校初一女生免費接種國產(chǎn)雙價HPV疫苗。為保障項目順利實施，全省各級財政將投入經(jīng)費1.72億元。

第一財經(jīng)注意到，早在去年12月，江蘇省發(fā)布“十四五”婦女兒童發(fā)展規(guī)劃，就提出“鼓勵有條件的地區(qū)以9~15周歲在校女生為重點推廣接種HPV疫苗”。

今年1月，江蘇省發(fā)布“2023年保障和改善民生13類55件民生實事清單”，“為適齡女生免費接種HPV疫苗”就被納入其中，意味著該接種項目將在全省推進。

“項目由省衛(wèi)生健康委牽頭，聯(lián)合省教育廳、省婦聯(lián)在全省啟動，旨在通過HPV疫苗接種，提升群眾宮頸癌防治意識，預防和減少宮頸癌發(fā)生。” 江蘇省衛(wèi)健委方面表示。

江蘇之外，根據(jù)今年海南省政府工作報告，“適齡女性HPV疫苗接種”也被列入2023年省委、省政府確定的10項為民辦實事事項中。

海南省人民政府官網(wǎng)2月初發(fā)布消息，進一步明確了接種規(guī)劃：今年項目實施范圍為全省18個市縣（三沙市除外），2023年接種對象是第1劑次接種年齡為滿13周歲~14周歲半的女生，對有疫苗接種禁忌的女生或已接種過HPV疫苗的女生不列入接種范圍。2023年擬對5.58萬名女生進行接種，按“0—6”兩劑次免疫程序，當年完成兩針次接種，確保“應接盡接”。同時，項目還將為有需求的適齡女軍人接種國產(chǎn)二價HPV疫苗。

截至目前，據(jù)不完全統(tǒng)計，不到三年的時間里已有海南、江西、西藏、福建、江蘇、廣東、重慶等省份，以及鄂爾多斯、臨夏回族自治州、青島、濟南、德州、膠州、煙臺、石家莊、邯鄲、唐山、成都、綿陽、阿壩藏族羌族自治州、鄭州、寧波等地正在推進公費HPV疫苗接種項目。

回顧HPV公費疫苗的推進過程，2020年8月，中國首個政府主導的HPV疫苗免費接種項目在內蒙古鄂爾多斯市準格爾旗啟動。

半年后，中國于2021年3月啟動健康城市創(chuàng)新試點工作，鼓勵參與試點的各城市根據(jù)自身情況，研究開展以政府為主導的HPV疫苗接種工作。截至目前，首批15個健康城市中，已有深圳、廈門、重慶、鄂爾多斯、濟南、成都、無錫等9個城市正式啟動HPV疫苗免疫規(guī)劃項目。

除了江蘇，在上述啟動HPV疫苗免疫規(guī)劃項目的城市所在省份中，福建和廣東兩省也先后將項目覆蓋范圍擴充至全省，而石家莊、唐山、鄭州和海南、江西、西藏等不在前述試點名單中的地方亦宣布全域范圍內開展HPV疫苗免費接種。

比如，廣東提出，2022~2024年，財政計劃新增約6億元用于HPV疫苗免費接種，從2022年起對具有廣東省學籍、9月起新進入初中一年級且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生實施免費接種。

二價苗為何關鍵

目前，HPV疫苗在中國尚未納入醫(yī)保，而隨著多地接種擴齡，自費接種的三針九價疫苗成為市場上緊俏的存在。但在業(yè)界人士看來，中國要想在2030年實現(xiàn)WHO提出的“90—70—90”這一目標，亟須推進以政府為主導的二價苗接種計劃。

所謂“90—70—90”，即90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種；70%的婦女在35歲和45歲之前接受高效檢測方法篩查；90%確診宮頸疾病的婦女得到治療。而2020年，中國有10.9萬宮頸癌新發(fā)病例、5.9萬死亡病例，占全球總數(shù)五分之一。

目前，HPV疫苗分為二價、四價和九價。所有的HPV疫苗均含有針對高危HPV16型和18型的VLPs（病毒樣顆粒）；其中，九價疫苗含有針對高危HPV31型、33型、45型、52型和58型的VLPs。

根據(jù)WHO去年更新的《人乳頭瘤病毒疫苗：世衛(wèi)組織立場文件》，據(jù)估計，HPV16型和HPV18型合計導致了全球 71%的宮頸癌病例。剩余的29%的宮頸癌病例中，由HPV45 型所致的占6%，HPV31型占4%，HPV33型占4%，HPV52型占3%，HPV58型占2%。

WHO在該文件中援引研究表示，二價（Cervarix）疫苗針對與HPV16 型和 HPV18型相關的感染和宮頸病變也有很高的效力。“一項研究通過觀察30歲以下女性的基于人群的癌癥登記數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在將二價（Cervarix）HPV 疫苗納入國家免疫規(guī)劃后，在12~13歲便接種了疫苗的女性中可實現(xiàn)宮頸癌接近消除的狀態(tài)。”

對于公費接種計劃為何選擇國產(chǎn)二價HPV疫苗，江蘇疾控也給出說明：在我國，約70%的宮頸癌病例與高危型HPV16和HPV18兩個亞型的感染有關。此次適齡女生接種HPV疫苗項目使用的是國產(chǎn)二價HPV疫苗，9~14歲對象需接種2劑次，可有效預防上述兩個亞型的感染，是性價比最高的疫苗。

比爾及梅琳達·蓋茨基金會北京代表處高級項目官杜珩認為，企業(yè)會根據(jù)市場需求做產(chǎn)能布局和安排。如政府不引導，企業(yè)會只關注商業(yè)市場，將產(chǎn)能留給高價疫苗和有更高支付能力的人群，不會優(yōu)先考慮重點的9~15歲人群。

不過，記者注意到，世衛(wèi)組織推薦的 HPV 疫苗接種的主要目標群體包括 9~14 歲未發(fā)生性行為的女孩。但在江蘇、海南等多地，納入公費接種HPV疫苗的適齡女性第1劑次的年齡范圍均為13~14周歲左右。

對于該現(xiàn)象，國家癌癥中心、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院流行病學研究室主任趙方輝的團隊對 9~14歲年齡段內適齡女性進行對比研究發(fā)現(xiàn)，考慮到疫苗和經(jīng)費資源很有限的情況下，首先給14歲女孩接種兩劑次，相比先接種其他年齡段會獲益更大。“我國宮頸癌防控策略優(yōu)化的關鍵點在于，要從‘治療為主’向‘預防為主’轉變，增加前期投入，盡早在9~15歲的小年齡段人群中引入疫苗。”

隨著更多省份將二價HPV疫苗納入公費接種范疇，中國產(chǎn)能是否能覆蓋？

IQVIA艾昆緯管理咨詢總監(jiān)柴研分析稱，國內有兩家公司可以生產(chǎn)HPV疫苗，每家總產(chǎn)能高達3000萬支/年，但目前兩家公司產(chǎn)能都并未開足。據(jù)初步預測，2023年，我國二價苗的需求為1億支。從理論情況上來講，若兩家廠商開足馬力，可以在近幾年滿足多數(shù)消費者對于二價疫苗的需求。

“以此為基礎，預計2025年之后，我國將迎來HPV疫苗發(fā)展的新階段。屆時，多款國產(chǎn)疫苗將陸續(xù)上市，大大改善我國HPV疫苗整體供應情況，提高疫苗的可及性。”柴研說。

杜珩亦認為，促進HPV疫苗納入免疫規(guī)劃則可從根本上解決疫苗質量、供應和價格問題。政府主導疫苗公共市場，可以讓企業(yè)有穩(wěn)定的大宗訂單來源，進而有信心擴大產(chǎn)能，為保障大規(guī)模生產(chǎn)供應，也更愿意在質控上投入更多研發(fā)和人力資源，提高產(chǎn)品效益。政府和民眾也可以從此獲益，得到質優(yōu)價廉的宮頸癌疫苗。

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