3月31日,第一財經記者從嘉晨西海(杭州)生物技術有限公司(下稱“嘉晨西海”)獲悉,該公司與民海生物聯合開展的mRNA新冠疫苗研發,目前已完成奧密克戎疫苗及多價疫苗的免疫效果驗證評價工作,制備的奧密克戎變異株mRNA疫苗在小鼠體內可誘導高滴度的中和抗體。
不過,這些疫苗尚處在動物研究階段,接下來還需要再進行人體的臨床試驗。
嘉晨西海是一家從事基于mRNA平臺開發創新型藥物的企業,民海生物則是從事疫苗研發和生產的企業。
新冠病毒的持續變異,使得現有已上市的疫苗預防感染作用變弱。具有強傳染性的奧密克戎變異株自今年1月首度在天津出現后,已蔓延至全國28個省份。從奧密克戎變異株剛出現開始,我國的疫苗研發隊伍就已經行動起來。
目前來看,為了抗擊奧密克戎變異株,針對不同的疫苗技術路線,不少藥企都在嘗試開展單價或者多價疫苗研究,其中,開發多價疫苗,或可以同時應對多種變異的病毒,具有一定的廣譜性。
近日,科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛生健康委科技發展中心主任鄭忠偉表示,滅活疫苗方面,我國已經開展了單價,以及德爾塔+奧密克戎兩價,還有原型株+德爾塔+奧密克戎三價疫苗的研發工作,已經基本完成了臨床前研究,并且已經進行了生產驗證。重組蛋白疫苗方面,也有開展阿爾法+貝塔+德爾塔+奧密克戎四價疫苗的研發,正在申請境外的臨床試驗。另外,腺病毒載體疫苗也已經進行了疫苗株的優化制備,正在開展臨床前的研究。mRNA疫苗也在積極推進臨床前的一些研究工作。
對于嘉晨西海而言,除了上述針對奧密克戎變異株疫苗外,該公司與民海生物合作研發的針對德爾塔變異株的mRNA疫苗(JCXH-104)也完成了臨床前研究及mRNA疫苗平臺驗證工作。
JCXH-104是一款針對新型冠狀病毒突變株S抗原進行序列優化的非復制mRNA疫苗。動物實驗結果顯示,此mRNA疫苗兩次免疫后,誘導產生的中和抗體優于目前已上市產品,可中和多種新冠變異毒株,且安全性優秀,疫苗穩定性好,每人擬用劑量將低于目前已上市產品劑量。公司也正在進行該疫苗的臨床試驗申請滾動申報工作。據悉,該疫苗打破了同類型疫苗2-8℃保存24小時、室溫下保存2小時的局限性,有望實現2-8℃的長期儲存,并且在常溫環境下可保存數周,可靈活適應中國各地區間不同的抗疫需求,最大化實現mRNA疫苗的可及性。
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