凱萊英（002821.SZ）3月30日晚間披露2021年年報，報告期內，公司實現營業收入46.39億元，同比增長47.28%，其中四季度營收17.25億元，同比增長60.83%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤10.69億元，同比增長48.08%。

小分子CDMO業務高速增長，在手訂單超120億元

按2020年收入數據，凱萊英是全球第五大創新原料藥CDMO公司，全球市場份額約為1.5%，主要為制藥企業提供新藥工藝開發、工藝優化及規模化生產服務。

2021年公司小分子CDMO業務高速增長，成為推動公司業績走強的主要因素。全年小分子CDMO業務實現收入42.38億元，同比增長46%，其中四季度同比增幅超過60%。

其間公司小分子業務與海外制藥巨頭合作程度持續深化，參與美國五大跨國制藥公司II期及III期臨床階段小分子候選藥物超過30%，其中一家比例達50%。同時，公司承接了其中一家美國企業的商業化項目生產訂單，取得了重要突破。

自2021年11月以來，公司先后三次發布了簽訂重大合同公告，內容均為“持續為美國某大型制藥公司的一款小分子化學創新藥物提供合同定制研發生產（CDMO）服務”，所簽訂的供貨合同金額折合人民幣分別為30.42億元（4.81億美元）、27.2億元、35.42億元。

盡管公司并未表明這一大客戶身份，但市場普遍認為，這些都是來自輝瑞新冠小分子藥物Paxlovid的API+中間體訂單。

截至此次年報披露時，公司在手訂單總規模為120.5億元（18.98億美元），同比增長320%。

除了海外巨頭訂單，公司國內小分子CDMO業務也逐步進入收獲期。2021年國內收入同比增長64%，在手國內NDA（新藥上市審批）階段訂單超過30個。隨著NDA及商業化項目后期逐步落地，國內業務收入有望持續快速增長。

產能持續擴張，今年將再增46%

在全球新冠小分子特效藥巨大產能需求下，包括凱萊英在內的國內頭部小分子CDMO企業產能建設持續加速。

公司以天津為中心，在遼寧阜新、吉林敦化、上海金山等地建立了多個小分子、生物大分子研發生產基地。截至2021年底，公司小分子傳統批次反應釜體積近4700m³，產能同比增長近68%。截至公告發布日，小分子傳統批次反應釜體積已達5000立方米。公司預計，到2022年底，小分子傳統批次反應釜產能計劃將較2021年底再增長46%，有望接近6800m³，相比其他龍頭仍擁有巨大產能優勢。

研發方面，2021年公司研發投入金額共計3.87億元，同比增長49.64%，占營收比重8.35%。目前公司研發人員數量達3381人，占比達47.35%，較2020年同比增長近30%。

值得注意的是，由于購買原材料及支付員工薪酬的支出顯著增多，公司2021年經營活動現金流量凈額為1.13億元，同比下降80.12%。

聯手高瓴拓展CGT CDMO業務

此前在3月25日，凱萊英發布公告，擬與海河凱萊英基金、高瓴祈睿、珠海岱恒、凱萊同心（持股平臺）簽署投資協議，將分期對上海凱萊英生物合計增資不超過25.34億元。

據了解，上海凱萊英生物正積極加快CGT CDMO相關產能建設，目前在上海金山建立了研發及中試車間（單抗、ADC等），在蘇州建立研發和中試中心（質粒、mRNA等CDMO），后續將在上海奉賢擬投資30億元建設生物藥商業化車間，滿足上海凱萊英生物未來發展需求。

生物藥及CGT療法作為繼小分子藥物后的又一重要創新療法，市場前景可觀。據FDA預測，2020至2025年每年將會有10-20個CGT藥物獲批上市，預計2025年全球CGT市場規模突破300億美元（2020-2025年CAGR=71%）。

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