位于浦東的張江藥谷，聚集了1400多家生物醫(yī)藥創(chuàng)新主體，擁有生物醫(yī)藥從業(yè)人員約7萬人。

3月28日浦東開始新一輪切塊式、網(wǎng)格化的核酸篩查，大批藥企按下“暫停鍵”，但仍有一些生物藥企在關(guān)鍵崗位上依然派駐人員值守。

關(guān)鍵藥物生產(chǎn)有保障

張江作為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地，聚集了包括復(fù)星凱特、和黃醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、嘉和生物、天境生物等在內(nèi)的生物藥企，還布局了包括中科院藥物所、張江藥物實驗室等30多個重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和國家戰(zhàn)略科技力量；以及強生、西門子、羅氏等眾多國際巨頭在上海的創(chuàng)新中心。

第一財經(jīng)記者采訪了解到，在疫情期間，位于張江的生物藥企并沒有完全停擺，一些關(guān)鍵企業(yè)的關(guān)鍵項目仍然有人值守，以保障腫瘤藥等關(guān)鍵藥物的生產(chǎn)研發(fā)。

一家從事腫瘤藥研發(fā)的張江生物藥企相關(guān)人士對第一財經(jīng)記者表示：“在疫情期間，我們包括上海在內(nèi)的研發(fā)中心對項目進行協(xié)同分類管理，一些科學(xué)家自發(fā)進駐公司值守，保證細(xì)胞培養(yǎng)、實驗合成、藥效試驗、重要化合物路線優(yōu)化以及合成放大等各項研發(fā)工作的連續(xù)性，確保多項重要研發(fā)項目的關(guān)鍵實驗得到落實。”

從3月16日起，德國勃林格殷格翰生物醫(yī)藥工廠里就開始了“百名員工吃住在工廠”的模式，以保障關(guān)鍵客戶的藥物供應(yīng)。勃林格殷格翰方面對第一財經(jīng)記者表示：“公司的生物醫(yī)藥工廠主要生產(chǎn)抗腫瘤藥，腫瘤藥很特殊，關(guān)系患者的生命安全，絕對不能停產(chǎn)。”

另一家研發(fā)實驗室位于張江的生物藥企方面人士告訴第一財經(jīng)記者：“我們除了內(nèi)部研究工作外，也與許多廠商合作，透過資源、地區(qū)調(diào)配來降低影響，希望浦東的辦公室能盡快恢復(fù)開放。”

華領(lǐng)醫(yī)藥方面人士對第一財經(jīng)記者表示，能夠應(yīng)對當(dāng)前的疫情。“除了臨床試驗推遲了一點，以及合作的CRO試驗有些延誤之外，其他影響不大。”公司一位高層告訴第一財經(jīng)記者。

上海藥物所與眾多企業(yè)都有合作，藥物所一位研究員對第一財經(jīng)記者表示：“雖然目前處于居家辦公狀態(tài)，無法進行實驗，但是研讀論文和規(guī)劃研究方案的工作并沒有停止。”

創(chuàng)新藥研發(fā)勢頭不改

疫情之下，針對一些腫瘤藥物臨床難以開展的問題，研究機構(gòu)沙利文醫(yī)藥分析師徐潮對第一財經(jīng)記者表示：“企業(yè)和監(jiān)管部門對患者知情同意、倫理、數(shù)據(jù)管理、檢查、檢驗、產(chǎn)品運送等各個方面的問題可以采取針對性的措施，建立臨床試驗數(shù)據(jù)管理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，利用網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，改變臨床試驗?zāi)Ｊ健?rdquo;

徐潮認(rèn)為，對于本就存在高風(fēng)險的新藥研發(fā)來說，應(yīng)對突發(fā)事件帶來的沖擊，創(chuàng)新藥企還需增強自身應(yīng)對能力。“例如加強與CRO機構(gòu)的合作、與醫(yī)院倫理委員會的溝通；企業(yè)、研究機構(gòu)和監(jiān)管機構(gòu)也可以考慮納入家庭護理、遠(yuǎn)程醫(yī)療和移動技術(shù)來確保臨床試驗順利進行。”她對第一財經(jīng)記者說。

近日，張江多家生物藥企發(fā)布的財報也顯示，企業(yè)在研發(fā)方面的投入仍在大幅增長。3月29日，翰森制藥發(fā)布2021年全年財報顯示，研發(fā)勢頭迅猛。2021年，翰森制藥創(chuàng)新藥收入大漲169%至42億元人民幣，研發(fā)投入17.97億元，同比增長43.5%，占收入比重超過18%。

作為創(chuàng)新型生物藥企，翰森制藥2021財年中抗腫瘤藥的收入占比不斷上升。今年3月，翰森研發(fā)的首個生物藥——一款用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙的CD19單抗伊奈利珠單抗注射液獲批，這也是公司上市的第6個創(chuàng)新藥，另有3個創(chuàng)新藥獲批臨床。管線內(nèi)還有20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段。

2021年，翰森制藥全球運營總部及研發(fā)中心、翰森制藥生物藥研發(fā)中心相繼在張江園區(qū)投入使用，以適應(yīng)銷售快速增長和創(chuàng)新藥研發(fā)的需求。翰森制藥的上海大分子研發(fā)中心也在張江落成并已進入CMC中試生產(chǎn)階段。

沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球腫瘤藥物市場規(guī)模達1503億美元，中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模也增至286億美元。2016-2020年期間，中國抗腫瘤藥物的年復(fù)合年增長率達到11.1%，接近全球12.5%的增長水平。

“這一增長由創(chuàng)新療法的涌現(xiàn)、藥品可及性提升以及對腫瘤早診早治的重視度提高所驅(qū)動。未來隨著新型靶向藥物、腫瘤免疫等新治療方法的研發(fā)成功及上市，能夠極大促進腫瘤藥物市場的增長。”徐潮對第一財經(jīng)記者表示。

投資人也表示對中國生物藥企保持信心。生物基金公司Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德•隆卡（Brad Loncar）對第一財經(jīng)記者表示：“疫情只是暫時的，中國生物醫(yī)藥長期發(fā)展的趨勢不會改變。美國‘藥谷’波士頓地區(qū)也曾經(jīng)歷過長期的疫情，直到近期才停止大多數(shù)員工的居家辦公，我相信中國企業(yè)也能夠很好地應(yīng)對。”

標(biāo)簽： 張江藥谷