3月29日,上海市發布《上海市全力抗疫情助企業促發展的若干政策措施》(下稱“《若干政策措施》”),該政策措施主要分為六個方面,共計21條,自3月28日起施行,有效期至2022年底。
值得注意的是,《若干政策措施》對新冠相關產品的應用給出了明確的支持方向。支持新冠病毒防控創新產品研發及產業化,推動新冠病毒疫苗、快速檢測試劑、特效藥物等疫情防控創新產品快速形成有效產能、注冊上市和投入應用。
《若干政策措施》中顯示,通過科技創新計劃專項資金對相關產品按照不同臨床試驗階段給予后補助支持,幫助相關企業加快產品審批進度。此外,還提及支持新冠病毒疫苗和治療藥物進口。
在新冠病毒疫苗領域,被市場給予厚望的新冠mRNA疫苗在中國大陸尚未獲批上市。此次文件的出臺,也讓復星醫藥引進的mRNA新冠疫苗復必泰再次成為關注點。截至28日收盤,復星醫藥(600196.SH,02196.HK)A股和H股均飆升逾7%,A股漲超7.76%,報54.03元/股,H股漲8.26%,報39.3港元。
據復星醫藥2021年年報顯示,截至2022年2月末,港澳臺地區已累計接種超2000萬劑,復必泰的銷售規模已超過10億元。
國內自主研發的新冠mRNA疫苗也進入了研發關鍵期。3月28日,沃森生物(300142.SZ)在回答投資者提問時稱,和艾博生物合作的新冠mRNA疫苗三期臨床研究的相關工作仍在持續推進,目前,該疫苗國內三期臨床的現場工作基本結束,正在進行數據整理和持續血清檢測,國際多中心三期臨床試驗也已取得了階段性進展,已經在開展病例收集的工作。此外,斯微生物的迭代疫苗正處于等待獲批開展臨床試驗階段。
同時,新冠病毒抗原檢測試劑產品也在陸續獲批中。截至3月23日,國家藥監局已批準19個。此前有醫藥零售平臺負責人告訴第一財經記者,部分產品處于預售狀態,有一部分原因是這類自測產品原先有些是出口,批準產品用于自測后,需要變更包裝說明書等。據了解,這類檢測產品獲批周期快則1個月內,慢則需要6-12個月。
新冠特效藥方面,隨著《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》(下稱“《診療方案》”)出臺,Paxlovid和安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液被列為新冠治療藥物。3月17日,2.12萬盒進口抗新冠病毒藥物paxlovid經上海外高橋保稅區海關驗放后運往全國。
據不完全統計,國內新冠藥物正在緊急研發中,君實生物、真實生物等企業的新冠藥物研發已進入三期臨床試驗。對于文件是否能對相關企業的研發上市進程產生影響,有觀點認為還需看具體細則才能知道有哪些支持,也有觀點提到,臨床試驗階段能否提速較為關鍵。
此外,《若干政策措施》還將在減輕各類企業負擔、加大金融支持方面提供幫助。例如減免小微企業和個體工商戶房屋租金,2022年被列為疫情中高風險地區所在的街鎮行政區域免除6個月租金,其他地區免除3個月租金。對防疫重點企業和受疫情影響較大的中小微企業2022年新申請的銀行貸款,上海市融資擔保中心融資擔保費率降至0.5%。
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