奧密克戎BA.2變異株正在全球占據主導地位,歐洲和亞洲的很多國家病例出現激增,也引發了人們對新一波疫情導致的醫療資源擠兌的擔憂。對此,國際上多項針對奧密克戎感染治療藥物的研究仍在進行中。
根據世界衛生組織截至周一的最新數據,奧密克戎BA.2亞型現在占所有測序病例的近 86%,相較于早先的奧密克戎BA.1和BA.1.1亞型更具傳染性,但迄今為止的證據表明它導致嚴重疾病的比例仍然非常低。
即便如此,由于世界某些地區病例的增加,周一,英國啟動大規模臨床試驗RECOVERY,以評估輝瑞新冠口服藥Paxlovid對住院患者的潛在療效。
這也將成為迄今世界上最大規模的一項新冠潛在藥物的隨機研究。RECOVERY臨床研究負責人、牛津大學教授彼得·霍比(Peter Horby)表示:“Paxlovid是一種很有前途的口服抗病毒藥物,但我們仍然不知道它是否可以提高新冠重癥患者的生存率。”
今年早些時候,RECOVERY臨床研究開始測試默沙東新冠口服藥對住院患者的療效。研究人員還表示,將開展針對Paxlovid是否會縮短患者住院時間或減少對機械呼吸機的需求。
Paxlovid是一種被稱為蛋白酶抑制劑的藥物的一部分,作用機理是阻止病毒復制。輝瑞公司預計今年Paxlovid的銷售額將超過200億美元。
RECOVERY是英國著名的新冠臨床研究項目。2020年,該臨床研究證明類固醇地塞米松能夠在大流行中挽救患者的生命。RECOVERY研究還發現了關節炎藥物托珠單抗雞尾酒療法的有效性。
第一財經記者了解到,Paxlovid目前已經發往上海等地的新冠救治臨床一線,例如上海市公共衛生臨床中心,主要應用在病程早期,防止高危人群轉為重癥。不過,目前上海各集中隔離收治點主要以無癥狀患者以及少量輕癥患者為主,尚無需使用Paxlovid藥物。
國家感染病臨床研究中心、深圳第三人民醫院院長盧洪洲教授對第一財經記者表示:“身體肥胖的人群、老年人群,以及身患腫瘤或者糖尿病等基礎疾病的新冠患者,可以率先考慮使用Paxlovid來治療。”他還表示,目前正在統計患者療效的數據,有望很快發表。
除了新冠口服藥之外,目前新冠鼻噴藥物的研發也在進行中。美國康奈爾大學的研究人員周一在《自然》雜志上發表研究稱,一種在研的鼻噴式新冠藥在小鼠模型中的結果顯示,在感染后12小時內給藥,可以防止小鼠患上重病。
這種被稱為N-0385的小分子藥物可以抑制一種叫做TMPRSS2的酶,從而阻斷病毒與宿主細胞結合。這款藥物由美國加州一家名為EBVIA Therapeutics的公司研發。研究負責人表示:“N-0385每天只需要噴幾次,與單抗藥物等其他新冠療法相比,大規模生產更簡單、更便宜。”
目前N-0385正在準備進入人體試驗。如果臨床試驗證實其安全性和有效性,那么將N-0385與其他抗病毒藥物聯合使用,可能有助于降低病毒變異導致的抵抗藥物的風險。
上海公共衛生臨床中心轉化醫學研究院院長徐建青教授對第一財經記者表示:“這種鼻噴式療法激發的是黏膜免疫,理論上會更有針對性,但是由于病毒感染人體細胞的路徑比較復雜,因此這種藥物在人身上是否有效還要等臨床試驗觀察結果。”
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