3月16日晚，國家藥監局批準了全球膠體金快速診斷行業巨頭艾康生物的新冠病毒抗原檢測試劑盒。業內預計，艾康生物和東方基因兩家巨頭公司產品獲批，有望將目前獲得批準的抗原試劑日產能提升至3000萬人份以上。

自3月12日批準5款新冠抗原檢測試劑以來，截至3月16日晚，在不到一周時間內，國家藥監局一共批準了13家新冠抗原檢測試劑，包括萬孚生物、南京諾唯贊、北京熱景生物、北京萬泰、天津博奧賽斯、北京樂普、重慶明道捷測、北京金沃夫、深圳華大因源、北京華科泰、武漢明德、東方基因生物，艾康生物。

獲批廠商日產能可達3000萬人份以上

一位業內人士向第一財經記者表示，艾康生物和東方基因生物是業內兩家龍頭企業，日產能各自可達1000萬人份水平，再加上一些日產能百萬級別的抗原試劑廠商，預計目前國內獲批的抗原試劑日產能可達3000萬人份以上水平，整體抗原試劑日產能水平可達5000萬人份左右。

隨著一些代工廠的加入，未來產能還有望進一步擴大。但業內人士表示，提升抗原試劑產能還面臨一些勞動力和產業鏈等方面的制約。

“新冠抗原檢測試劑生產是勞動密集型行業，如果需要滿足這么大的產能，還有不少限制，比如是否有足夠大面積的干燥潔凈廠房、能否找到足夠的工人以及適應規模化生產的管理團隊和質檢隊伍等。”深圳德夏生物董事長鄧克剛對第一財經記者表示。

他還提醒稱，包括NC膜、提取液管、標記抗體等關鍵原輔料上游供應鏈的任何一個環節，都有可能成為制約提升產能的瓶頸。

在一大批企業抗原試劑獲批的同時，各地集采也在加速。3月16日晚，山東省公共資源交易中心公布魯晉聯盟新冠抗原檢測試劑專項集采中選結果，其中華大因源、萬泰生物、明德生物、東方基因生物和天津奧博賽斯5家企業中標，中標價最低7.9元每人份，較最早市場上超過30元左右每人份的售價下降了超過70%；5家廠商向聯盟承諾的單日供應量總和超過2000萬人份。

集采價還有下行空間

針對上述集采價格，鄧克剛對第一財經記者表示：“目前的中標價是比較合理的，企業也仍然有不低的利潤，但隨著未來更多試劑廠商獲批，短期內的價格戰難以避免，集采價肯定還會進一步下降。”他預計未來兩三周內，還會有一批新的抗原檢測試劑獲得批準。

重慶醫科大學校長黃愛龍對第一財經記者：“抗原檢測試劑很大程度上是一個政府主導的產品，未來隨著抗原試劑產量的大幅提升，價格總體會保持在一個合理的水平。”

3月15日，在上海一些地方的國大藥房，居家版新冠抗原檢測試劑也已經擺上貨架，一盒20人份售價為428元人民幣；還有一些互聯網電商平臺也已經開始發售抗原檢測試劑，包括復星健康等大型渠道都開始代理抗原試劑。

網上抗原檢測試劑的售價也已經開始出現松動。例如，復星健康互聯網平臺銷售的金沃夫抗原檢測試劑的預售價格為25.8元，較3月13日美團買藥上32.8元的價格，降幅超過20%。

一家已經獲得國家藥監局批準的抗原檢測試劑廠商負責人對第一財經記者表示：“藥房的售價是終端價格，因此相較于批發價來說會有一定的溢價。”

另一方面，專家也表示，目前抗原檢測主要用在高風險和疫情流行率高的聚集性感染人群，不建議一般人群隨意進行抗原檢測。

國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明在3月15日的一場發布會上介紹稱，我國已經批準的抗原檢測試劑的敏感性在75%-98%，特異性在95%-99%之間。他表示，在目前我國大部分地區新冠流行率低于百萬分之一的情況下，還不適合大規模抗原篩查的方式。

標簽： 抗原試劑 艾康生物 東方生物