3月15日晚，國家衛健委發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)>》。在最新版新冠診療方案中，加入了兩種抗病毒療法，其中包括新冠口服藥Paxlovid和單克隆抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液。

這兩款藥物是專門針對新冠病毒研發的，被視為新冠特效藥，目前國內醫院仍在等待藥物供應。

防止普通型向重癥轉化

3月16日開盤后，相關藥物企業股價大幅上漲。截至午盤，騰盛博藥在港股的股價大漲近18%，Paxlovid藥物的組成部分利托那韋生產商歌禮制藥股價大漲超過16%。歌禮制藥近日發布公告稱，已將利托那韋口服片年產能進一步擴大至約5.3億片。

針對最新版診療方案中針對新冠患者的療法，國家感染病臨床研究中心、深圳第三人民醫院院長盧洪洲教授進行解讀。盧洪洲對第一財經記者表示：“此次寫入診療方案的新冠口服藥Paxlovid和單克隆抗體主要為早期使用，以防止普通型患者向重癥轉化，從而減少病毒復制與傳播，縮短隔離與住院的時間。”

盧洪洲介紹稱，老年患者以及未接種疫苗的患者應被予以考慮優先使用這些新冠藥。具體而言，Paxlovid每12小時一次，連續服用5天；單克隆抗體治療為安巴韋單抗、羅米司韋單抗各1000mg，盧洪洲表示，單克隆抗體按需求可多次注射。

抗病毒藥的基本機制是通過阻斷或者誘變來降低病毒的復制能力。例如，輝瑞的新冠抗病毒藥是通過阻止新冠病毒復制所需要的一種酶，而默沙東的抗病毒藥是直接破壞了新冠病毒基因。

目前國內的抗新冠中和抗體藥物對奧密克戎變異株的療效，未有公開臨床數據公布。世衛組織專家也指出，中和抗體對于奧密克戎變異株的有效性仍然不確定，并表示此類藥物的指南將在獲得更多數據時進行更新。此前禮來和再生元的中和抗體臨床試驗表明，針對奧密克戎變異株出現很大程度的抗體逃逸現象。

對此，盧洪洲認為，抗體雞尾酒療法以及開發新型中和抗體將成為未來應對新冠變異株的解決方案。他透露，正在開發一種有可能與輝瑞的Paxlovid聯用的小分子藥物，并希望盡快能獲得臨床驗證的綠色通道批準。

中國藥物供應已啟動

第一財經記者了解到，目前Paxlovid和單克隆抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗兩款藥物的供應仍然緊張。徐州醫科大學附屬醫院感染科主任顏學兵教授對第一財經記者表示，目前該院還沒有這兩款藥物，他預計拿到這些藥可能還需要等待一段時間。

3月9日，中國醫藥與輝瑞公司簽訂供貨協議，負責Paxlovid在中國大陸的市場的商業運營。輝瑞Paxlovid獲批上市也帶動CDMO企業凱萊英、博騰股份，雅本化學等供應鏈企業的股價表現。

英國利物浦大學高級研究員安德魯·希爾（Andrew Hill）此前表示，制造Paxlovid的一個潛在挑戰是獲取原材料。據研究機構Airfinity數據，該藥生產過程需要從全球供應商大量采購38種不同的原料和試劑。雖然目前還沒有任何已知的短缺，但未來可能會存在瓶頸。

中國科學院院士、中科院上海有機化學研究所馬大為認為，制藥企業與中國供應商簽定生產授權協議，提升藥物產量并不難。“國內企業的生產能力很強，一旦簽署協議，供應不會是大問題。”馬大為對第一財經記者表示。他同時表示，大渠道還需要走很多程序，小渠道應該已經開始供應。

馬大為認為，Paxlovid在中國的售價肯定會低于美國，他提倡如果療效確切，該藥物應作為處方藥讓大部分需要人群可及。“目前這款藥物寫進診療方案，也就是在醫院診斷后指導使用，事實上大部分輕癥患者還是不需要用的，如果出現較為明顯癥狀時再去使用應該也還是來得及。”他對第一財經記者表示，“口服藥對于未來進一步開放意義重大。”

目前相關部門還沒有透露關于新冠口服藥在國內的定價問題。在美國，輝瑞新冠口服藥每個療程的價格為530美元。在全球，輝瑞正在與100多個國家就Paxlovid的采購進行積極討論。

去年11月，輝瑞與MPP達成協議，授權仿制藥廠生產，并向95個中低收入國家和地區銷售廉價版Paxlovid，同時不收取授權費用，大幅降低了該藥物在一些地區的售價。

生物基金公司Loncar Investments創始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）告訴第一財經記者，目前在美國Paxlovid已經非常容易就能在藥店買到，但是仍然需要憑借醫生處方才能去藥店購買。“美國政府已經開始著手進行改變，也就是說以后只要新冠檢測陽性的患者，就都可以去藥店購買了。”隆卡對第一財經記者表示。

輝瑞在最新的財報中預測，有望在今年提供多達1.2億個療程的Paxlovid新冠口服藥，銷售額將增長至220億美元。

標簽： Paxlovid 中和抗體