自國家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月12日批準(zhǔn)5款自測類型的新冠抗原檢測試劑后，廠商正在加速向各大藥店和互聯(lián)網(wǎng)藥方供貨。

第一財經(jīng)記者3月14日從美團(tuán)買藥查詢到，一款由金盛大藥房提供的北京金沃夫生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑盒（乳膠法）1人份已上線預(yù)售，售價為32.8元，預(yù)計3月20日發(fā)貨。

針對上述價格，一位業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)記者表示：“太貴了！”

目前，中國抗原試劑以集中采購為導(dǎo)向。第一財經(jīng)記者了解到，以廣州為例，抗原試劑的指導(dǎo)價格大約15元人民幣，某業(yè)內(nèi)廠商對第一財經(jīng)記者表示，未來抗原試劑批發(fā)價格降至6-7元人民幣是比較合理的。這也意味著幾乎不會再給中間商留有任何利潤空間。

代理商自稱“分一杯羹想多了”

一位醫(yī)藥代理商告訴第一財經(jīng)記者：“我們了解到，類似這樣的新冠抗原試劑發(fā)售基本都是藥店直接和試劑廠商簽署的集團(tuán)化的采購協(xié)議，而不會再有中間代理商存在的空間。”

由于預(yù)測到未來我國對抗原檢測試劑的大規(guī)模需求量，在3月11日國家衛(wèi)健委推出《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》后兩天來，一些代理商在過去的一個周末紛紛“抱佛腳”，希望找到代理相關(guān)產(chǎn)品的機(jī)會。

“但是我們摸了一遍市場下來，發(fā)現(xiàn)我們自己想多了，這類產(chǎn)品沒有代理商的優(yōu)勢，還是以集中采購為主。”上述人士告訴第一財經(jīng)記者。

根據(jù)目前試行方案，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在接診有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員時，在不具備核酸檢測能力的情況下，進(jìn)行抗原檢測，并且基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備抗原檢測試劑納入集中招標(biāo)采購，可通過省級集中招采，不斷降低檢測試劑價格，減輕檢測費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

一位深圳某醫(yī)院從事分子診斷工作的醫(yī)生告訴第一財經(jīng)記者，抗原檢測分兩種，一種為熒光法，需要檢測儀器，一般用于較大規(guī)模的隔離點(diǎn)或公共場所集中檢測；另一種為膠體金，類似驗(yàn)孕棒，無需檢測儀器，更適合居家檢測。從檢測準(zhǔn)確率來講，使用儀器檢測的準(zhǔn)確率相對會更高一些。

截至3月13日，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)了包括萬孚生物、華大因源、北京金沃夫、南京諾唯贊、華科泰生物5款新冠抗原自測產(chǎn)品。

“從目前的形勢來看，我們當(dāng)前最需要克服的挑戰(zhàn)還是類似于社區(qū)、學(xué)校、機(jī)場以及隔離點(diǎn)這類人群聚集公共場所的快速大規(guī)模篩查需求，居家檢測是下一步的事情。”上述醫(yī)生對第一財經(jīng)記者表示。

他還預(yù)計，抗原檢測試劑一旦大規(guī)模推行，將會催生巨大的用量需求，市場規(guī)模要比核酸檢測試劑的規(guī)模大很多。“尤其是自測抗原試劑，相當(dāng)于是一個消費(fèi)級的醫(yī)療產(chǎn)品。”他告訴第一財經(jīng)記者。

但抗原試劑的整理市場規(guī)模仍然難以預(yù)估，這取決于抗原檢測的頻率。“可以要求三天測一次，也可以要求一天一測，或者一天測兩次。”一位醫(yī)療領(lǐng)域人士告訴第一財經(jīng)記者，“檢測的頻率不同，對試劑量的需求也不同，但總體來說，這個量是巨大的。”

今年1月，美國接連每日新增病例數(shù)突破百萬例。為了加強(qiáng)自測，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）出臺政策，從1月15日起，醫(yī)療保險公司每月必須為每個被保險人支付最多八次家庭新冠檢測的費(fèi)用。大多數(shù)擁有私人健康保險的消費(fèi)者可以在線或在商店購買家庭試劑盒，并向保險索取報銷。

一位中國公共衛(wèi)生專家對第一財經(jīng)記者表示，通過一些地方政府向居民發(fā)放抗原檢測試劑也是緩解目前大規(guī)模篩查壓力的一種方法，但是目前最大的問題是需求量的問題，要滿足全員抗原試劑分發(fā)還不現(xiàn)實(shí)。

大量擴(kuò)產(chǎn) 批發(fā)價有望大幅降低

在歐美國家，由于奧密克戎導(dǎo)致的病例數(shù)激增，也使得家用試劑盒供不應(yīng)求，政府大量從中國采購抗原檢測試劑。今年1月14日，美國ACC代表HHS與九安醫(yī)療子公司iHealth Labs簽署2.5億人份新冠抗原家用自測OTC試劑盒采購協(xié)議，合同價值約合81億元人民幣。白宮還稱，計劃將在全國分發(fā)的試劑盒總數(shù)再增加一倍，總量可達(dá)10億份。

出口海外新冠抗原試劑的深圳德夏生物董事長鄧克剛告訴第一財經(jīng)記者，估計海外95%左右的抗原檢測試劑都是中國供應(yīng)的。“這是因?yàn)榭乖噭┥a(chǎn)很大一部分需要手工組裝，屬于勞動密集型工作，只有中國現(xiàn)在能夠滿足快速擴(kuò)大的產(chǎn)能。”他對第一財經(jīng)記者表示。

而隨著中國開始逐步推廣新冠抗原檢測試劑，擴(kuò)大抗原試劑的產(chǎn)量成為當(dāng)務(wù)之急。除了目前已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的5家廠商的抗原試劑自測產(chǎn)品，包括深圳德夏生物在內(nèi)的一些目前抗原檢測試劑的出口廠商也正在尋求國內(nèi)注冊批準(zhǔn)。

鄧克剛告訴第一財經(jīng)記者，目前已經(jīng)遞交了專用版和自測版兩種抗原檢測試劑在國家藥監(jiān)局的注冊申請，預(yù)計獲批還需要一些時間。在這期間，公司已經(jīng)做好了產(chǎn)業(yè)鏈布局，計劃大幅擴(kuò)大產(chǎn)能。

據(jù)介紹，目前德夏生物的產(chǎn)能為每日500萬人份，鄧克剛預(yù)計，2個月后產(chǎn)能可以提升至每日2000萬人份左右。“除了深圳工廠之外，我們已經(jīng)計劃在湖南和貴州等地開始擴(kuò)產(chǎn)。”他告訴第一財經(jīng)記者。

德夏生物目前的抗原自測試劑主要出口歐洲、東南亞等市場，在各個市場的售價視經(jīng)銷商渠道不同，供需關(guān)系等因素影響差異顯著。鄧克剛表示，未來隨著中國產(chǎn)能的迅速提升，抗原試劑檢測價格將會迅速下降。

他告訴第一財經(jīng)記者，目前在北美地區(qū)，核酸自測試劑的零售價格仍在20美元左右，渠道商拿貨的價格大約在5美元左右，中間存在大量的利潤空間。

但中國抗原試劑從一開始就以集中采購為導(dǎo)向，不會給中間商留有過高利潤空間。第一財經(jīng)記者了解到，以廣州為例，抗原檢測的收費(fèi)指導(dǎo)價格大約15元人民幣，業(yè)內(nèi)人士向第一財經(jīng)記者透露，未來工廠生產(chǎn)的新冠抗原試劑批發(fā)價格在6-7元人民幣是較為合理的，超過8元都算比較高的。

鄧克剛對第一財經(jīng)記者表示，雖然價格下降會壓縮企業(yè)一部分的利潤空間，但由于需求量大，因此對于一些掌握供應(yīng)鏈全鏈條的企業(yè)來說，仍然有較大的成本優(yōu)勢。

“現(xiàn)在一些出口商并不是從源頭就開始做抗原試劑產(chǎn)品的，他們還依賴供應(yīng)鏈的上游原材料等企業(yè)，如果價格下降后，對這部分代工廠商的利潤影響會比較大。”鄧克剛告訴第一財經(jīng)記者，“而對于擁有原材料和全產(chǎn)業(yè)鏈控制能力的企業(yè)來講，優(yōu)勢就會比較明顯。”

他表示，抗原試劑原材料除了抗體等生物原料以及試劑材料原料等，還包括NC膜、卡殼、提取液管等。

“未來抗原試劑肯定會優(yōu)先滿足國內(nèi)的需求，我們也希望通過這種新的解決方案能縮短檢測窗口期，大大降低防疫成本和人力損耗，也降低密集待檢人群和防疫人員暴露于病毒感染的風(fēng)險。”鄧克剛對第一財經(jīng)記者說道。

標(biāo)簽： 抗原檢測