俄烏局勢升級下,烏克蘭當地的藥物臨床研究可能受到沖擊。近年來,中國藥企興起一波在烏克蘭開展臨床試驗的熱潮,目前,已有個別藥企的臨床研究受到影響。
2月25日,開拓藥業(09939.HK)回復第一財經記者稱,目前烏克蘭全國處于緊急狀態,烏克蘭作為公司新藥普克魯胺針對重癥新冠患者的國際多中心III期臨床試驗參與國之一,暫時影響了公司在烏克蘭的研究。
“我們希望這是短期的影響,同時也做好應對準備,我們計劃通過增設烏克蘭以外更多的中心來推進臨床試驗進展。”開拓藥業相關人員表示。
新冠疫情出現以來,由于中國疫情控制得相對較好,確診患者數量偏少,而為了尋求更多可以入組的受試者,中國不少新冠藥物研發企業紛紛遠赴海外開展國際多中心臨床試驗。
開拓藥業的普克魯胺是一款雄激素受體(AR)拮抗劑和降解劑,目前正在開發用于新冠、前列腺癌和乳腺癌治療的臨床試驗中,該藥針對重癥新冠患者的國際多中心III期臨床試驗中,除了烏克蘭外,還有美國、菲律賓也全面啟動入組患者。
除了新冠藥物外,近年來,有中國藥企也熱衷在烏克蘭開展其他藥物臨床研究。
根據醫藥魔方Pharma Go全球臨床試驗數據庫,有227項是由中國企業或研究者發起的多中心臨床試驗,并選擇納入了烏克蘭作為臨床試驗基地,這其中涉及到的企業有恒瑞醫藥(600276.SH)、百濟神州(BGNE.NS、06160.HK、688235.SH)、復宏漢霖(02696.HK)等。有藥企人士對第一財經記者表示,之所以烏克蘭吸引眾多中國藥企前去開展臨床試驗,原因在于,烏克蘭中心啟動較快,患者入組較快,成本相對西歐國家低,當地經濟不發達,醫保有限,更多患者也更愿意參與臨床研究從而獲益。
目前,復宏漢霖相關人員對第一財經記者表示,由于公司的國際多中心臨床研究開展較早,目前俄烏戰爭未對公司的臨床試驗造成實質影響。
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