由中國軍事醫學科學院、艾博生物和沃森生物聯合開發的中國mRNA新冠疫苗ARCoV疫苗正在國際三期臨床試驗中進行有效性測試。
上述團隊的一項最新的小規模研究結果表明,盡管兩劑mRNA疫苗ARCoV針對奧密克戎的中和抗體活性顯著下降,但在動物試驗中,第三劑同源加強劑能夠誘導高水平的抗體。
該研究團隊在2月15日發表在《細胞研究》雜志上給編輯的一封信中寫道:“這一結果突出了同源加強疫苗接種的寶貴益處,并支持在臨床試驗中進一步驗證。用ARCoV進行同源加強疫苗接種代表了應對奧密克戎緊急情況的合理策略。”
給編輯的一封信(letter to the editor)是論文發表的一種形式,Letter和通訊類似,與正式論文的區別是,一般沒有經過同行評議。
在這項分析了來自11名疫苗接種者樣本的實驗室研究中,有8人產生了針對新冠奧密克戎變異株的中和抗體,盡管這些抗體水平較新冠原始株降低,但仍可以檢測到。
此前輝瑞/拜恩泰科(BioNTech)以及Moderna公司的mRNA疫苗研究數據也顯示,針對奧密克戎變異株的中和抗體滴度顯著降低。
不過在動物試驗中,在接種兩劑ARCoV疫苗大約9個月后給予第三劑接種,產生的針對奧密克戎和原始新冠毒株的中和抗體急劇增加,并且針對新冠變異株引發的抗體水平與原始毒株相當。
“據我們所知,這是第一個在動物身上得到驗證的針對奧密克戎變異株的mRNA候選疫苗。我們正在接近臨床試驗,以測試ARCoV針對奧密克戎變異株的安全性和有效性。” 研究團隊表示。
ARCoV是目前中國研發mRNA疫苗在臨床試驗中走得最遠的。沃森生物副董事長黃鎮在今年1月底曾表示,該公司的mRNA新冠候選疫苗ARCoV三期大型臨床試驗所需的28000名參與者招募入組已基本完成,現在正尋求更多地關注在大規模臨床試驗中發現和分析感染數據。
目前中國尚未批準任何mRNA技術路線的新冠疫苗。截至周三下午發稿,沃森生物股價上漲超過1%。
研究團隊表示,自世界衛生組織宣布國際關注的突發公共衛生事件 (PHEIC) 以來,由新冠病毒引起的大流行已導致全球超過3億例確診病例,過去兩年死亡人數超過500萬人。“更為重要的是,新冠病毒正不斷變異,其中很多變異株增強了病毒傳播性、適應性和傳染性,并逃避了宿主免疫反應。”研究人員寫道。
這項研究也代表了中國科研人員取得的重大突破。研究團隊表示,從研究奧密克戎RBD(抗體結合域)序列開始,團隊用了32天從動物研究中獲得了第一組免疫原性結果,臨床級疫苗在不到3周內準備就緒。此外,ARCoV疫苗可以在冰箱溫度下儲存至少6個月。
艾博生物創始人英博本月早些時候告訴第一財經記者,針對奧密克戎變異株特異性疫苗的相關研發工作也正在進行中,三批GMP產品已經生產完畢,公司正在積極和監管部門溝通,爭取早日進入到臨床試驗階段。
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