中國新冠小分子藥物相關企業(yè)周一開盤后迎來集體暴漲。截至發(fā)稿，博騰股份（300363）和雅本化學（300261）股價上漲20%；君實生物開盤后A股（688180）和港股（1877）股價分別大漲13%和8%；凱萊英A股（002821）股價大漲近10%；歌禮制藥（1672）股價大漲近13%。

周六，中國國家藥品監(jiān)督管理局表示，已對輝瑞新冠抗病毒口服藥Paxlovid給予有條件上市批準，這距離美國批準該藥物不到兩個月時間。

在全球，輝瑞正在與100多個國家就Paxlovid的采購進行積極討論，并有望在今年提供多達1.2億個療程的新冠口服藥，銷售額將增長至220億美元。

生物基金公司Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德•隆卡（Brad Loncar）對第一財經(jīng)記者表示：“很顯然，輝瑞新冠口服藥在美國的很多藥房也相當緊缺，當務之急是這些企業(yè)能夠迅速地提升新冠抗病毒口服藥的產(chǎn)能。”

隆卡還表示，中國也一定會研制出類似的新冠口服藥，中國廠商生產(chǎn)的藥物未來一方面需要供給國內(nèi)市場需求，另一方面也可以出口海外市場。

中國科學院院士、中科院上海有機化學研究所馬大為認為，一旦企業(yè)與中國供應商簽定生產(chǎn)授權協(xié)議，提升藥物產(chǎn)量并不難。“國內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)能力很強，目前估計仍在談判中，一旦簽署協(xié)議，供應不會是大問題。”馬大為對第一財經(jīng)記者表示。

目前相關部門還沒有透露關于新冠口服藥在國內(nèi)的定價問題。在美國，輝瑞新冠口服藥每個療程的價格為530美元。

輝瑞的競爭對手默沙東此前已經(jīng)授權印度仿制藥廠生產(chǎn)新冠口服藥莫諾匹拉韋。以印度仿制藥廠Dr Reddy’s生產(chǎn)的莫諾匹拉韋為例，每一粒售價僅約合47美分，一個療程40粒藥物總價格不到20美元。而在美國，一個療程的默沙東新冠口服藥的價格約為700美元。

“新藥研發(fā)的成本很高，相比之下化學藥的生產(chǎn)成本可以忽略不計，美國通過高價銷售獲得高利潤來回收成本。”馬大為對第一財經(jīng)記者表示。

一位參與新冠口服藥研發(fā)的科研人員告訴第一財經(jīng)記者：“由于輝瑞的新冠藥有三個手性中心，合成難度較大。”

化合物的“手性”是指在構建分子時，會形成兩種對稱的分子，但在生產(chǎn)藥品時，人們通常只需要其中一種，另一種就浪費了。去年諾貝爾化學獎就授予兩位科學家發(fā)明的一種“不對稱性有機化學”的新方法，只合成其中有用的那一種手性的化合物。

研發(fā)人員寄希望于新冠小分子藥物，由于其作用機制，小分子藥物受新冠變異的影響較小。

抗病毒藥的基本機制是通過阻斷或者誘變來降低病毒的復制能力。例如，輝瑞的新冠抗病毒藥是通過阻止新冠病毒復制所需要的一種酶，而默沙東的抗病毒藥是直接破壞了新冠病毒基因。

目前包括君實生物、先聲制藥在內(nèi)的多個中國團隊正在研發(fā)新冠抗病毒小分子藥物。今年1月，君實生物的小分子藥物VV116的臨床試驗獲批啟動，該藥物已經(jīng)在烏茲別克斯坦獲得緊急使用授權，但何時在中國獲批上市仍沒有確切的時間點。市場預計，NDA申請有望于今年下半年進行。

此外，由南方科技大學張緒穆教授與中山大學郭德銀教授團隊共同研發(fā)的小分子抗新冠藥物SHEN26項目，已經(jīng)于2021年10月入選國家科技部抗疫小分子藥物專項。SHEN26是新冠病毒RNA依賴性聚合酶有效的抑制劑。

“我們認為這種藥物將來也具有與輝瑞的Paxlovid聯(lián)用的可能性，希望盡快能獲得上臨床驗證的綠色通道批準。”SHEN26項目臨床負責人之一、深圳市第三人民醫(yī)院院長、國家傳染病臨床研究中心盧洪洲教授對第一財經(jīng)記者表示。

標簽： 新冠口服藥