新冠口服藥相關企業周一股價集體暴跌，包括上周獲準仿制默沙東新冠口服藥的多家廠商在內的國內藥企，在經歷了周五股價的暴漲后，周一股價跌幅均超過5%。

截至周一午盤，復星醫藥港股（2196.HK）和A股（600196.SH）股價分別下跌5%和7%；博瑞醫藥（688166.SH）股價下跌8%、艾迪藥業（688488.SH）股價下跌11%、精華制藥（002349.SZ）股價下跌10%、歌禮制藥（1672.HK）股價下跌5%。維亞生物（8173.HK）股價下跌7%。

周一相關藥企股價回落有多方面原因。多家企業在獲得默沙東藥物專利授權后發布公告稱，相關合作藥物尚無訂單，也未開展生產，合同對未來業績影響無法估計。

投資人稱，全球醫藥企業近期都面臨市場劇烈波動，預計這種波動還將持續整個第一季度。

對企業業績影響不明朗

針對中國相關新冠藥物生產企業股價的劇烈波動，生物投資基金Loncar Investments創始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）對第一財經記者表示：“新冠藥相關企業股價近日波動劇烈，中國藥企股價波動受到多重因素影響，還包括近期的藥價談判以及監管審查等，這種波動可能會在第一季度后得到平息。”

在美國市場，今年以來，生物科技公司股價已經累計下跌近20%。新冠疫苗相關企業拜恩泰科（BioNTech）和Moderna股價近一個月股價分別下跌43%和36%。

上周，包括復星醫藥、博瑞醫藥、龍澤制藥、迪賽諾獲許可同時生產默沙東新冠口服藥莫諾匹拉韋的原料藥和成品藥，維亞生物旗下朗華制藥獲許生產莫諾匹拉韋原料藥。

盡管相關中國企業獲得藥物的生產授權，但該藥物將不會對中國市場銷售。這是由于藥物專利池基金會（MPP）僅授權相關企業在印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個中低收入國家/地區使用專利，這些獲許可的區域并不包括中國。

根據博瑞醫藥公告，合作藥品尚無在手訂單、亦未開展相關生產，合同的履行對公司當期業績沒有重大影響，對未來的業績影響尚無法預計。

公司還稱，本次許可項下合作藥品在區域內的生產、銷售等，須待相關主管機構批準（包括但不限于上市批準）后方可實施。公司于本次許可下生產的合作藥品在區域內能否獲得當地藥品監管機構上市批準、于區域內的上市時間存在不確定性。

此外，鑒于該合作旨在促進莫諾匹拉韋在全球范圍內的可負擔性獲取，該產品定價預計將低于原研產品或在其他中高收入國家的售價，具體價格及生產成本需報備MPP，暫無法確定。根據協議，除了專利許可使用費，產品授權各方不享受產品銷售分成。

復星醫藥在周日也發表公告強調，協議下公司新冠治療口服藥物莫諾匹拉韋開展生產、商業化及相關權利，只包括印度、巴基斯坦、科特迪瓦等較低收入地區，不包括中國。而且定價會較低，有關協議不是獨家許可，集團就合作藥物尚無在手訂單，尚未開展相關生產。

集團還表示，合作藥物在區域內能否獲得當地藥品監管機構上市批準，或藥物上市時間仍不確定，但預計在該分許可下該藥物的定價將會低于中高收入國家的售價，而且當新冠疫情不再被世衛列為“國際關注的突發公共衛生事件”，將會按年度凈銷售額的5%或10%支付專利使用費。

授權許可背后

中國科學院院士、中科院上海有機化學研究所馬大為對第一財經記者表示，新藥研發的成本很高，相比之下化學藥的生產成本可以忽略不計，美國市場則是通過高價銷售獲得高利潤來回收成本。

一位獲得默沙東新冠藥授權生產的中國企業方面人士向第一財經記者介紹稱：“對于企業而言，獲得授權許可總體來說是好事，但更多是出于社會責任，而不是獲取利潤。”

根據印度仿制藥廠Dr Reddy’s公司發表的一份聲明，該公司將生產默沙東的新冠口服藥莫諾匹拉韋，每一粒售價僅約合47美分，一個療程40粒藥物總價格不到20美元。而在美國，一個療程的默沙東新冠口服藥的價格約為700美元。

一位長期從事制藥行業知識產權研究的業內人士對第一財經記者表示：“對于企業而言，生產新冠仿制藥可能確實賺不了錢，競爭也很激烈，但是仿制藥企業之所以仍然會選擇簽署自愿許可協議，一方面是出于人道主義的考慮，另一方面企業一定是想盈利的，也是希望借此換取一些政府訂單。”

去年11月，輝瑞與也與MPP簽署新冠抗病毒口服候選藥物Paxlovid許可協議，以擴大在中低收入國家的可及性。根據輝瑞公司發布的公告，為增加中低收入群體獲得新冠藥物的機會，將通過自愿許可協議，使合格的許可證持有者能夠獲得生產仿制藥的資格，從而向95個國家/地區提供新冠口服藥與利托那韋藥物聯用組合，這些國家/地區約占全球總人口的53%。

目前新冠仍然被世界衛生組織列為國際關注的突發公共衛生事件，根據協議，輝瑞將不會向中低收入國家收取特許權使用費。

不過目前中國企業尚未通過MPP獲得Paxlovid的生產許可。根據臨床試驗數據，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid在預防重癥和死亡方面的有效性接近90%，高于默沙東的莫諾匹拉韋。Paxlovid在全球的供應仍然緊張，即便在美國的很多藥店也嚴重缺貨。

美國FDA于去年12月批準了輝瑞的Paxlovid新冠口服藥，但截至目前美國僅提供了16萬個療程，藥物供不應求。

上周，輝瑞已經宣布，未來5年將投資5.2億歐元，在法國增加其新冠口服藥的生產設施，以實現2022年在全球生產1.2億個療程新冠口服藥的目標。

標簽： 新冠口服藥 生產授權 MPP 專利許可