奧密克戎變異株的加速傳播推動(dòng)了全球?qū)τ诳剐鹿谒幬锏男枨?。作為中?guó)首個(gè)獲得批準(zhǔn)的新冠中和抗體藥物，中國(guó)生物藥企騰盛博藥（2137.HK）的新冠療法即將開(kāi)賣。

從去年12月8日，騰盛博藥的中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊(cè)申請(qǐng)獲得應(yīng)急批準(zhǔn)以來(lái)，該公司股價(jià)已經(jīng)腰斬，從最高的48港元跌至目前不到23港元。

周五截至發(fā)稿，騰盛博藥股價(jià)再度大跌超過(guò)10%，連續(xù)兩日股價(jià)累計(jì)跌幅超20%。

目前騰盛博藥尚未證明該公司的中和抗體聯(lián)合療法是否能夠有效應(yīng)對(duì)奧密克戎變異株。該公司稱，正在研究藥物對(duì)奧密克戎變異株的有效性，但尚未公布結(jié)果。

業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，奧密克戎變異株具有很強(qiáng)的突破疫苗防護(hù)的能力，意味著新冠治療藥物將成為必需。華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授1月14日發(fā)表文章稱：“我們與科研團(tuán)隊(duì)即將進(jìn)行中國(guó)自行研發(fā)創(chuàng)新的新一類口服抗新冠病毒藥物的臨床研究準(zhǔn)備。疫苗和藥物將是未來(lái)我們渡過(guò)大流行，回歸正常生活的核心科技支撐。”

第一財(cái)經(jīng)記者了解到，騰盛博藥的新冠中和抗體藥物是與深圳市第三人民醫(yī)院、清華大學(xué)合作開(kāi)發(fā)的。根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局披露的信息，上述聯(lián)合療法用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17歲，體重≥40kg)患者，其中青少年適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。

知情人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者，目前包括騰盛博藥、君實(shí)生物、丹序生物在內(nèi)的多個(gè)新冠中和抗體，以及新冠小分子抗病毒藥物對(duì)抗新冠變異株的有效性研究正在進(jìn)行中，其中，中和抗體已經(jīng)在一些高齡有重癥趨勢(shì)的患者身上使用，是否有療效在一兩天內(nèi)即可判斷。

一位參與新冠中和抗體藥物研發(fā)的科研人員對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“目前包括騰盛博藥在內(nèi)企業(yè)所披露的數(shù)據(jù)均為奧密克戎變異株出現(xiàn)前進(jìn)行的試驗(yàn)結(jié)果。我們研究發(fā)現(xiàn)，奧密克戎變異株已產(chǎn)生新的突變亞種R346K，該亞型正以每天1%-2%的速度代替奧密克戎株，目前已經(jīng)占據(jù)感染奧密克戎株總數(shù)的25%，在泰國(guó)等國(guó)家的占比高達(dá)50%。”

上述研究人員認(rèn)為，未來(lái)一定需要疫苗聯(lián)合藥物對(duì)新冠進(jìn)行干預(yù)，廣譜藥物和小分子藥物可能會(huì)成為應(yīng)對(duì)疫情的最佳策略。

中國(guó)研究團(tuán)隊(duì)正在積極開(kāi)發(fā)新冠抗病毒口服藥。目前，包括先聲制藥、君實(shí)生物和開(kāi)拓藥業(yè)等廠商都在進(jìn)行相關(guān)研究。

1月14日，香港上市公司云頂新耀（Everest Medicines）也加大新冠口服療法的布局，該公司宣布獲得新加坡實(shí)驗(yàn)藥物研發(fā)中心（EDDC）研發(fā)的一組3CL蛋白酶抑制劑的全球獨(dú)家授權(quán)，用于治療新冠病毒肺炎。公司預(yù)計(jì)將于2022年下半年啟動(dòng)相關(guān)候選藥物EDDC-2214的臨床試驗(yàn)。

在全球范圍內(nèi)，1月13日，世界衛(wèi)生組織 (WHO) 最新建議，對(duì)新冠患者使用禮來(lái)和葛蘭素史克 (GSK) -Vir Biotechnology公司的兩種藥物，以增加治療選擇，應(yīng)對(duì)快速傳播的奧密克戎變異株。

世衛(wèi)組織專家組強(qiáng)烈推薦禮來(lái)公司的中和抗體baricitinib（產(chǎn)品名：Olumiant）與皮質(zhì)類固醇聯(lián)合用于治療新冠重癥患者，同時(shí)有條件地支持GSK-Vir中和抗體用于對(duì)住院風(fēng)險(xiǎn)最高的非重癥患者的治療。

迄今為止，GSK-Vir的單抗療法是唯一在實(shí)驗(yàn)室測(cè)試中顯示出對(duì)抗奧密克戎有效的療法，而禮來(lái)公司和再生元制藥的類似療法在實(shí)驗(yàn)室測(cè)試中提供的保護(hù)較低。

不過(guò)世衛(wèi)組織專家指出，中和抗體對(duì)于奧密克戎變異株的有效性仍然不確定，并表示此類藥物的指南將在獲得更多數(shù)據(jù)后及時(shí)進(jìn)行更新。

世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，奧密克戎已在全球149個(gè)國(guó)家傳播，并逃避了許多疫苗和療法提供的免疫保護(hù)。德國(guó)最新數(shù)據(jù)顯示，奧密克戎已經(jīng)取代德?tīng)査蔀樵搰?guó)的主導(dǎo)流行株。

標(biāo)簽： 騰盛博藥 中和抗體 口服藥 奧密克戎