周二早盤，港股開拓藥業開盤跳水，截至發稿，該股跌超71%，報13港元，此前一度跌超80%。

消息上，12月27日，開拓藥業公告稱，公司提供普克魯胺治療新冠非住院患者全球多中心臨床試驗(NCT04870606)（以下簡稱“該項III期臨床試驗”）的進展報告。該項III期臨床試驗的中期分析未達到統計學顯著性，試驗目的是評估普克魯胺治療非住院新冠患者的有效性和安全性。

公告稱，公司將向各監管機構，包括美國食品藥品監督管理局(FDA)尋求同意以修改臨床試驗方案，計劃繼續招募只有基礎性疾病和/或無新冠疫苗接種史的高風險新冠患者。根據中期分析，公司未發現普克魯胺的安全性問題，亦未有藥物相關的嚴重不良事件報告。截至12月23日，公司已按原方案完成了該項III期臨床試驗的患者招募，當中超過95%的患者來自于美國。中期分析中的患者全部來自于美國，而美國住院比率非常低。

據公告，由于新冠疫情仍在加重，特別是奧密克戎變異株的出現，更加凸顯了對新冠治療藥物的需求。研究對于變異病毒有效的治療方法非常重要，公司相信普克魯胺可以成為對抗新冠的重要工具，并將繼續加強本注冊性臨床試驗。公司會于未來提供該項非住院患者臨床試驗的最終數據分析結果。

標簽： 新冠藥 開拓藥業