12月10日，美國禮來公司（下稱“禮來”，LLY.US）官網公布，上海齊魯銳格醫藥研發有限公司（下稱“銳格醫藥”）和禮來展開了一項超15億美元的合作。

據第一財經記者獨家獲悉，銳格醫藥通過License out(對外許可)的模式與禮來達成研究合作和專利許可協議，授予禮來的是銳格醫藥旗下代謝病領域的專利許可，靶點為GLP-1R。該項專利是銳格醫藥代謝病領域布局的一小部分，所涉及分子的研發階段還處于非常早期。

兩家公司將在臨床前藥物開發、臨床研究及商業化方面合作，開發針對代謝性疾病領域的創新療法。

根據協議，銳格醫藥將獲得總計5000萬美元的預付款，其中包括部分股權投資。另外，銳格醫藥還將獲得最高15億美元的潛在臨床前、臨床開發和商業化里程碑付款，以及個位數至較低兩位數的全球銷售分成。

在臨床前的License in/out項目中，超15億美元的合作刷新了歷史記錄。

有創新藥企負責人告訴第一財經記者，一般來說，處于新藥研發的早期階段，交易價格會比較便宜，因為風險較大。但處于早期階段、交易金額較高可能說明了該靶點，未來覆蓋人群廣泛，有很大的商業價值。“判斷新藥項目有幾個標準，一是看臨床獲益情況，包含有效性和安全性，與同類產品是否有明顯優勢，第二是看知識產權是不是獨家。”上述創新藥企負責人補充道。

此次銳格醫藥授權禮來的GLP-1R，是II型糖尿病最為有效的治療靶點之一。實際上，口服藥物取代注射類多肽是全球制藥業數十年探索的熱點，銳格醫藥恰在口服小分子GLP-1R競爭格局中打出了差異化，“口服、一天一次、生物利用度高”為其主要特點。

根據智慧芽全球專利數據庫，目前，全球與GLP-1/GLP-1R相關的專利申請量約有兩萬件，美國是主要的技術來源國，相關專利申請量為7000多件，中國相關專利申請量約為1200件。全球排名靠前的企業有諾和諾德、賽諾菲和禮來。

其中，諾和諾德產品司美格魯肽注射液于2021年獲中國藥監局批準，該產品已在全球52個國家上市，2020年全球銷售額較2019年增長88.8%，達到212.11億丹麥克朗（34.5億美元）。預計到2029年，GLP-1R全球市場規模可以超過300億美元。

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