作為全球四大疫苗企業(yè)之一，GSK（即“葛蘭素史克”）近日宣布，其與加拿大生物制藥公司Medicago聯(lián)合開發(fā)的、添加了GSK大流行佐劑的2019冠狀病毒植物源性候選疫苗在全球3期安慰劑對(duì)照效力研究中，效力和安全性取得了積極的結(jié)果。

該疫苗效力在以新冠病毒變異株為主的環(huán)境中得到證明，對(duì)研究中檢測(cè)的所有變異株均有效。

據(jù)顯示，該疫苗對(duì)新冠病毒所有變異株的總體效力為71%；在未發(fā)生新冠肺炎暴露的、初始血清陰性狀態(tài)的人群中，相應(yīng)的效力為75.6%；對(duì)全球主要流行的德爾塔變異株變異株所引起的所有嚴(yán)重程度新冠肺炎的效力為75.3%；對(duì)Gamma變異株的效力為88.6%。研究期間，奧密克戎（Omicron）變異株尚未流行。另外，研究期間，無相關(guān)嚴(yán)重不良事件報(bào)告，反應(yīng)原性一般為輕度至中度且為一過性；癥狀平均僅持續(xù)一到三天。該研究在六個(gè)國家的2.4萬多例受試者（18歲及以上成年人）中進(jìn)行。

GSK方面表示，3期研究的全部結(jié)果將會(huì)盡快在同行評(píng)審出版物中公布。

GSK全球新冠肺炎佐劑疫苗負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官Thomas Breuer表示，全球新冠肺炎大流行仍在持續(xù)表現(xiàn)出新的特征，目前德爾塔變異株占主導(dǎo)地位，奧密克戎變異株也初露端倪，其他變異株也可能接踵而至，公司現(xiàn)有的大流行佐劑與Medicago公司的植物疫苗技術(shù)相結(jié)合，有望成為一種有效的、可在冷藏條件下保持穩(wěn)定的疫苗選擇，幫助人們應(yīng)對(duì)新冠病毒。

作為GSK此次新冠疫苗合作開發(fā)方，Medicago專注于開發(fā)基于植物的技術(shù)，并通過這種獨(dú)特技術(shù)為其蛋白質(zhì)類疫苗生產(chǎn)病毒樣顆粒（VLP），VLP的設(shè)計(jì)可以模擬病毒的原始結(jié)構(gòu)，使其容易被免疫系統(tǒng)識(shí)別。基于上述臨床研究結(jié)果，Medicago將立即向加拿大衛(wèi)生部尋求注冊(cè)批準(zhǔn)，如獲得批準(zhǔn)，上述疫苗將成為世界首個(gè)用于人類的植物源性疫苗。

GSK方面亦表示，Medicago已啟動(dòng)植物源性佐劑新冠肺炎候選疫苗在美國FDA和英國MHRA的注冊(cè)申報(bào)程序，與此同時(shí)，還在日本啟動(dòng)了一項(xiàng)1/2期試驗(yàn)，并計(jì)劃在明年春季結(jié)合2/3期全球研究結(jié)果提交注冊(cè)審批。

標(biāo)簽： 葛蘭素 新冠疫苗 三期 變異株