“奧密克戎”變異株來襲，我國新冠檢測(cè)市場(chǎng)將如何應(yīng)對(duì)？

“奧密克戎變異株突變位點(diǎn)主要集中在新冠病毒刺突蛋白上，我國主流的核酸檢測(cè)試劑引物和探針靶標(biāo)是在ORF1ab基因和N基因，這兩個(gè)靶標(biāo)區(qū)域比較穩(wěn)定。”中國疾控中心病毒病預(yù)防控制所所長許文波在11月30日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，“因此，我國主流的核酸檢測(cè)試劑敏感性和特異性沒有變化，可以應(yīng)對(duì)奧密克戎變異株的輸入。”

受國內(nèi)外新冠檢測(cè)需求量有望長期維持高位消息影響，A股市場(chǎng)新冠檢測(cè)板塊持續(xù)走強(qiáng)，不過具體到各公司的股價(jià)，上漲幅度大不相同。

一方面，包括之江生物（688317.SH）、迪安診斷（300244.SZ）、達(dá)安基因（002030.SZ）等多家上市企業(yè)稱其核酸檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)“奧密克戎”不會(huì)出現(xiàn)脫靶和漏檢的情況，這些企業(yè)股價(jià)在11月29日～30日連續(xù)兩個(gè)交易日內(nèi)均有不同幅度上漲。另一方面，以“抗原檢測(cè)”產(chǎn)品出口為主要業(yè)務(wù)的九安醫(yī)療（002432.SZ），稱其“新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒”或能檢測(cè)出“奧密克戎”變異株，并已于上周在美國當(dāng)?shù)劁N售（亞馬遜官網(wǎng)售價(jià)為6.99美元/個(gè)），該企業(yè)股價(jià)在13個(gè)交易日內(nèi)連續(xù)錄得12個(gè)漲停板。

那么，面對(duì)新的疫情形勢(shì)，國內(nèi)新冠檢測(cè)試劑企業(yè)的發(fā)展邏輯有何不同，將如何突圍？

國產(chǎn)抗原試劑“出海”

目前，國內(nèi)新冠檢測(cè)的主流方式仍為“核酸檢測(cè)”，但從全球范圍內(nèi)看，歐洲、美國等正在陸續(xù)應(yīng)用“抗原檢測(cè)”，一份來自麻省大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究報(bào)告稱，“新冠PCR檢測(cè)和快速抗原檢測(cè)在檢測(cè)感染方面同樣有效”。

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息顯示，截至2021年2月10日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審批批準(zhǔn)56個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑，其中包括26個(gè)核酸檢測(cè)試劑、27個(gè)抗體檢測(cè)試劑、3個(gè)抗原檢測(cè)試劑。

在核酸檢測(cè)試劑中，包括了之江生物、復(fù)星醫(yī)藥、明德生物、麗珠集團(tuán)、碩世生物、邁克生物、安圖生物、熱景生物等12家A股上市公司；抗原檢測(cè)試劑中，已于2020年11月應(yīng)急審批通過的第一批試劑，包括萬孚生物、金沃夫生物2家，產(chǎn)品檢測(cè)時(shí)間均在20分鐘之內(nèi)。

“奧密克戎”變異株消息發(fā)布后，之江生物于11月30日公開表示，公司已上市的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒，針對(duì)新冠病毒3個(gè)靶基因進(jìn)行了特征性識(shí)別檢測(cè)，即對(duì)于“奧密克戎”不會(huì)出現(xiàn)脫靶和漏檢的情況。

之江生物董事長邵俊斌曾對(duì)記者表示，公司目前已持續(xù)供應(yīng)了1.5億多個(gè)測(cè)試新冠檢測(cè)試劑以及配套儀器設(shè)備和耗材。

對(duì)于如何進(jìn)一步創(chuàng)新，邵俊斌說，為了緩解核酸檢測(cè)在防疫人手上的壓力，之江生物已于近期推出了“分子診斷全自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備”，新冠核酸檢測(cè)是其中一個(gè)項(xiàng)目，“醫(yī)務(wù)人員采樣后的樣本可以通過自動(dòng)化車，直接送到實(shí)驗(yàn)室，樣本通過全自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀檢查后，診斷結(jié)果也可借助自動(dòng)判讀系統(tǒng)。該設(shè)備目前已報(bào)國家藥監(jiān)局審批，有望盡快上市投入使用。”

而不少國內(nèi)企業(yè)則將目光瞄準(zhǔn)了抗原檢測(cè)產(chǎn)品的海外市場(chǎng)。

“抗原檢測(cè)的技術(shù)其實(shí)不算新，很多企業(yè)都在這一領(lǐng)域發(fā)力，其可靠性、測(cè)試性能也已得到驗(yàn)證。”九安醫(yī)療董秘鄔彤告訴記者，僅從應(yīng)用場(chǎng)景來看，抗原檢測(cè)OTC試劑盒可以滿足美國當(dāng)?shù)赜脩舻男枨?，自行檢測(cè)時(shí)不用采血，只需要采前鼻拭子，避免了人群在醫(yī)院聚集所造成的風(fēng)險(xiǎn)。

另一家國產(chǎn)檢測(cè)試劑企業(yè)、出口業(yè)務(wù)量占8成以上的東方生物（688298.SH）相關(guān)負(fù)責(zé)人也在此前向第一財(cái)經(jīng)記者表示，“我們發(fā)現(xiàn)，從2020年下半年開始，海外一些國家對(duì)于新冠檢測(cè)的技術(shù)路徑發(fā)生了改變，即開始從核酸檢測(cè)逐步朝抗原檢測(cè)發(fā)展；因此，我們的試劑研發(fā)與生產(chǎn)方向也主要以抗原檢測(cè)為主，目前正在申報(bào)FDA EUA（緊急使用授權(quán)）中。”

該負(fù)責(zé)人表示，無論是國內(nèi)應(yīng)用的核酸檢測(cè)試劑，還是國外申報(bào)的抗原檢測(cè)試劑，均已經(jīng)在理論分析的基礎(chǔ)上，判斷其對(duì)“奧密克戎”變異株檢測(cè)有效，但后續(xù)還要通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。

除此之外，醫(yī)療設(shè)備商可孚醫(yī)療也在11月29日公開回復(fù)投資者稱，公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品、抗體檢測(cè)產(chǎn)品和中和抗體檢測(cè)，均已取得歐盟CE證書和中國商務(wù)部出口白名單，已開始在海外進(jìn)行銷售，使用效果反饋良好。

檢測(cè)市場(chǎng)未來走向

檢測(cè)領(lǐng)域?qū)I(yè)人士告訴記者，國內(nèi)新冠篩查和診斷以核酸檢測(cè)為主導(dǎo)、抗體檢測(cè)為輔助，抗原檢測(cè)基本沒有大面積開展。國際上，核酸檢測(cè)和抗原檢測(cè)并舉，而抗體檢測(cè)主要用于感染溯源調(diào)查。

那么，上述國產(chǎn)抗原檢測(cè)試劑出海的邏輯是什么？國內(nèi)核酸檢測(cè)費(fèi)用的下調(diào)，會(huì)否對(duì)企業(yè)效益產(chǎn)生影響？

上海?？べY產(chǎn)資深研究員魏志華告訴記者，對(duì)于海外收入結(jié)構(gòu)占比高的公司來講，“奧密克戎”對(duì)此類公司的業(yè)績(jī)影響會(huì)更大，原因在于，出海的公司更多地是要面對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

魏志華表示，根據(jù)原先的市場(chǎng)預(yù)期，如果沒有“奧密克戎”變異株，海外市場(chǎng)的檢測(cè)需求量可能不會(huì)很高；因此，一旦需求量下降，試劑價(jià)格也會(huì)因競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系出現(xiàn)下降，對(duì)此類公司的海外市場(chǎng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響。如今因“奧密克戎”變異株影響，海外市場(chǎng)的檢測(cè)需求攀升，這些國產(chǎn)抗原檢測(cè)試劑的需求量、銷售額就會(huì)遞增。

“對(duì)于國內(nèi)營收占比較高的公司而言，核酸檢測(cè)價(jià)格下調(diào)會(huì)導(dǎo)致公司的銷售額下滑。”魏志華表示，一方面，國內(nèi)核酸檢測(cè)價(jià)格基本統(tǒng)一，另一方面，“動(dòng)態(tài)清零”的防疫策略下核酸檢測(cè)的需求可能會(huì)比較平穩(wěn)。

盡管抗原檢測(cè)產(chǎn)品已成為諸多國內(nèi)廠家聚焦的重點(diǎn)，但有檢測(cè)領(lǐng)域?qū)I(yè)人士也對(duì)記者表示，雖然抗原檢測(cè)速度快、操作便利，但與核酸檢測(cè)的差異則體現(xiàn)在“靈敏度”上，大部分時(shí)候可以用來作為核酸檢測(cè)的互補(bǔ)、結(jié)合。

那么，國內(nèi)會(huì)否有相關(guān)自測(cè)試劑盒上市？對(duì)此，該人士則表示，核酸檢測(cè)和抗原檢測(cè)的選擇應(yīng)用，是基于得出報(bào)告的時(shí)間、價(jià)格花費(fèi)、檢測(cè)精準(zhǔn)度、操作難易程度、檢測(cè)目的等多方面的考慮，短期內(nèi)應(yīng)該不會(huì)在國內(nèi)上市。

標(biāo)簽： 核酸檢測(cè) 奧密克戎 九安醫(yī)療 東方生物 之江生物 抗原檢測(cè)