11月29日，九安醫療再度漲停，11個交易日內錄得10個漲停板。晚間，公司回復了深交所關注函。

九安醫療連續大漲的股價還要從11月7日的一則公告說起。九安醫療發布公告稱，子公司新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國FDA EUA授權。該產品獲得美國應急使用授權(EUA)后，可在美國公共衛生健康應急期間，在美國和認可美國EUA的國家/地區銷售。據介紹，該產品的優勢在于“可由個人自行采集前鼻腔拭子樣本進行操作，15分鐘快速出結果；消費者無需處方，即可通過美國的電商、藥店、商超等渠道進行購買”，預計未來可能為公司帶來相關銷售收入。

11月23日，九安醫療在深交所互動易平臺上的表述，再給上述“官宣”添把火。九安醫療在互動平臺表示，公司的新冠抗原家用自測OTC試劑盒產品已于上周初開始由子公司iHealth美國在當地向C端和B端同時銷售，公司正在積極接洽、跟進各方客戶的訂單。

對此，深交所向九安醫療發出關注函。深交所要求九安醫療說明公司在互動易平臺上就試劑盒產品的相關答復是否審慎、客觀，是否具有事實依據并與實際情況相符，是否存在誤導性陳述或宣傳、廣告、夸大性質的表述。

此外，深交所要求公司說明在互動易平臺上就試劑盒產品的相關表述是否合規；自查公司是否存在違反信息披露準確性、及時性、公平性等的情形，是否存在利用互動易平臺迎合市場熱點、炒作公司股價的情形。

今日晚間，九安醫療回復深交所關注函表示，公司于北京時間2021年11月6日凌晨獲悉，公司美國子公司的新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得了美國FDA EUA授權，該授權信息也于當日由美國FDA在其官方網站進行了公示，授權的有效期限為美國衛生部（HHS）宣布的COVID-19公共健康緊急狀態（Public Health Emergency）持續期間，目前尚未宣布該狀態的解除日期。試劑盒產品的獲批這一事項符合重大事件或重大事件的進展情況，并根據在獲得授權信息的第一時間進行了公告。公司于互動易平臺的相關表述依據為公司公告、FDA公示內容和由美國政府機構發布的公開信息。

售價方面，公司的新冠抗原家用自測OTC試劑盒在公司子公司iHealth Labs Inc.的官方網站零售價為6.99美元（一人份）。公司在申請FDA期間的溝通反饋中，要求公司提供產能信息，公司的試劑盒產品采用的是膠體金免疫層析法，原材料供應方面，中國企業在2020年及2021年已經向歐洲出口銷售了大量的試劑盒產品（膠體金技術），國內膠體金原材料供應方面的產能已經大幅提升。

九安醫療表示，公司認為在互動易平臺上就試劑盒產品的相關答復符合上市公司信息披露的相關規定，審慎、客觀，與事實依據并與實際情況相符，無誤導性陳述或宣傳、廣告、夸大性質的表述。公司不曾以任何形式透露或泄露上市公司信息披露規定中要求披露且尚未披露的信息，尤其是涉及包括產量、發貨量、訂單量、銷量、成本、收入金額，毛/凈利潤金額和毛/凈利潤率相關的信息。不存在利用互動易平臺迎合市場熱點、炒作公司股價的情形。

標簽： 九安醫療