11月8日，第一財經記者從多方了解到，2021年醫保談判將于11月9日開始，11月11日結束，為期3天。

按照此前國家醫保局公布的《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》顯示，目錄外藥品可以納入的條件有，一是2016年1月1日至2021年6月30日（含，下同）期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品；二是2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監部門批準，適應證或功能主治發生重大變化的藥品；三是與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥；四是納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。

截至此次醫保談判前夕，經審核共有271個藥品通過初步形式審查，其中目錄外品種共179個（西藥171 個，中藥8個），且通過初步形式審查的目錄外藥品中，93.02%為2016年以后新上市的藥品。這些產品可以參與醫保談判，一旦通過談判進入醫保目錄的話，有望擴大市場覆蓋。本輪醫保談判，有多個看點。

如廣譜抗癌藥PD-1是否還會再降價？

2019年，信達生物（01801.HK）的PD-1達伯舒以降價63%的代價，成為第一個也是當年唯一一個進入醫保目錄的PD-1產品，年治療費用由此降低至9.67萬元。緊接著，2020年，恒瑞醫藥（600276.SH）、百濟神州（06160.HK、BGNE.NS）、君實生物（688180.SH、01877.HK）的PD-1藥物也齊齊通過談判進入醫保目錄，年治療費用最低的已降到5萬元/年。

此輪醫保談判啟動前，又有PD-1增加了新的適應證，醫保也向來是根據適應證來報銷的。

百濟神州在近期發布的三季報中表示，公司正在為符合條件的產品準備即將到來的國家醫保藥品目錄談判，包括新增一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）、一線治療鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）和二線或三線治療肝細胞癌（HCC）適應證的PD-1產品“百澤安”。

另外，信達生物內部相關人士近期亦對第一財經記者表示，公司PD-1已獲批鱗狀及非鱗狀NSCLC一線適應證，且將于今年與其它兩項適應證一起參與國家醫保談判。

因此，如此多的PD-1適應癥要進入醫保目錄，勢必會面臨激烈的競爭。

再如天價CAR-T療法是否會被納入醫保目錄？

今年6月，作為中國首個獲批準上市的細胞治療類產品，復星凱特首個CAR-T產品奕凱達（阿基侖賽注射液）正式上市，用于二線或以上系統性治療后復發或難治的大B細胞淋巴瘤患者的治療，但這款產品定價不菲，高達120萬元。在醫保以保基本為原則下，該天價藥要進入醫保目錄，或需要大降價。該藥品是否愿意降價以及降多大幅度的價格進醫保，均值得關注。

興業證券在近期發布的研報中表示，回顧過去幾年創新藥談判，基于藥物經濟學而得到的最終談判結果，談判成功的品種均取得相對較好的結果，無論是競爭格局較好的品種，還是競爭相對激烈的品種，在通過談判納入醫保后均能實現較快放量，給相應品種帶來收入和利潤的增長空間。“總體而言，當前創新藥醫保談判制度已漸趨成熟和完善，預計未來談判結果大概率延續過去幾輪的整體降價幅度。雖然降價幅度不小，但在量價博弈后創新藥成功納入談判目錄，仍將為相應品種帶來增量貢獻，快速推進研發搶奪先發優勢以及合理的定價策略等方面將成為創新藥市場競爭的重要因素。”

標簽： 醫保談判 啟動 PD-1 CAR-T