“GSK非常關注疫苗,我們深知疫苗的價值就是生命的價值,它不僅能預防很多疾病,還能為個人、家庭、社會帶來積極的、長遠的影響。”葛蘭素史克副總裁、中國疫苗業務負責人馮碧霞在接受第一財經記者專訪時說道。
在制藥行業擁有超過25年工作經驗的馮碧霞,2019年加入葛蘭素史克(下稱“GSK”),擔任中國香港和中國澳門地區總經理一職,2021年起正式成為GSK中國疫苗業務負責人,采訪中她不止一次提到,希望通過持續的努力與各方的合作提高大眾對疾病預防、疫苗接種的認知和意識。
2021年11月6日起,在第四屆中國國際進口博覽會(下稱“進博會”)上,GSK將在六大展區全方位地展出其創新研發實力與醫療解決方案,涵蓋疫苗、特藥、呼吸、核心處方藥、HIV和消費保健品領域。其中,疫苗展區將重點展出三款已經在中國上市的疫苗產品,并與大家分享這疫苗“三劍客”在中國落地扎根的歷程。
GSK的疫苗數字:20、19、3
據馮碧霞向第一財經記者介紹,GSK在全球已上市超過20款疫苗,還有19款候選疫苗處于研發階段,涵蓋呼吸道合胞病毒感染、腦膜炎、結核、瘧疾、乙肝治療、新型冠狀病毒感染、艱難梭菌感染等多個領域。
目前,在中國上市的三款疫苗分別是:曾三次獲得有 “醫學界的諾貝爾獎” 之稱的蓋倫獎、目前國內唯一已上市、用于50歲及以上成人的重組帶狀皰疹疫苗欣安立適,適用于9歲至45歲女性接種的高人氣疫苗——雙價人乳頭瘤病毒(HPV)吸附疫苗希瑞適,以及國內唯一擁有全球35年使用經驗的進口乙肝疫苗安在時。未來GSK計劃還將不斷引入一系列針對兒童和成年人的疫苗產品,例如預防B群腦膜炎球菌的疫苗。
馮碧霞認為進博會是一個充滿機遇、可以充分展示創新技術和產品的世界級的大舞臺,重組帶狀皰疹疫苗欣安立適可以說是進博會溢出效應的明星產品,該疫苗產品在2019年首秀進博會后,于2020年6月快速上市,繼2020年二度亮相進博會后,到今年僅一年時間,已在全國近250個城市可預約接種,覆蓋超過3800個疫苗接種點。“在這一年的時間里,可以說欣安立適是‘一路奔跑’落地了這么多地區和城市,這也充分地體現出國家對創新疫苗的支持和鼓勵。”馮碧霞說。
看中國,為中國,以極快的速度進入中國
《健康中國2030年規劃》中提到“預防為主,防治結合”。在馮碧霞看來,疾病負擔和相應政策的出臺與疫苗市場的布局相輔相成。重組帶狀皰疹疫苗欣安立適作為2018年首批48個臨床急需新藥中唯一一個疫苗產品,于2019年5月在中國快速獲批,有效填補了中國帶狀皰疹疾病預防領域的空白,進一步擴大了我國的疫苗預防體系,這與國家目前出臺的“健康老齡”和“醫防融合”等相關指導意見和政策高度契合。
“除了當地的疾病負擔和政策之外,布局疫苗產品時,人口和人群的分布也是我們重要的考量之一。”馮碧霞說道,GSK相當重視中國市場,在全球疫苗產品布局時,滿足中國市場的需要是重中之重。
2017年,GSK率先在中國上市預防宮頸癌的雙價HPV疫苗希瑞適。之后,隨著廣泛的宣傳和知識普及,女性接種HPV疫苗的需求量不斷增大,可謂一針難求。對此現象,馮碧霞表示,很歡迎外資和本土企業都投入到這個領域里來,大家都朝著共同的目標努力,就是讓更多女性都可以接種疫苗,預防疾病的發生,去滿足未被滿足的健康需求。更值得欣慰的是,越來越多公眾認識到疫苗的價值,這是一件極好的事情。
馮碧霞的態度不僅體現了一個百年藥企的大格局,也透露著強大的研發實力而帶來的自信。
作為一家擁有一百多年科學研發新疫苗歷史的企業,GSK自2019新冠病毒病暴發以來,第一時間響應,全力支持抗擊疫情,并宣布了多項合作,包括與行業伙伴合作研發第二代mRNA新冠候選疫苗,使應對2019冠狀病毒變異毒株成為可能;與“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)達成了意向聲明,致力于確保有效的新冠疫苗在國際上的公平分配。
值得一提的是,GSK的創新佐劑系統是其在全球疫苗領域獨有的標簽。第四屆進博會上,GSK將會分享其創新佐劑系統。
一般來說,疫苗里面會有抗原,與單獨使用抗原疫苗相比,在一些疫苗中使用佐劑能增強疫苗的免疫應答,尤其是對嬰兒、老年人和免疫功能低下等特定人群,佐劑還可以改善他們的免疫反應。佐劑研究的挑戰是找到佐劑的完美匹配,以提供有效安全的配方。作為利用不同佐劑系統開發創新疫苗的領導者,GSK研發出若干款非常具有代表性和差異化的疫苗產品。其中就包括了含有AS01佐劑技術的重組帶狀皰疹疫苗欣安立適和使用了AS04創新佐劑系統的雙價HPV疫苗希瑞適。憑借強勁的研發實力和創新的產品,為了讓更多創新疫苗更快速地進入中國,GSK開啟了進入中國市場的“加速模式”。欣安立適就是一個典型例子。
“我們一直在持續關注中國公眾的醫療需求,從疫苗臨床試驗開始就會考慮到亞洲人群受試者的入組,近年來也積極配合國家醫療改革的政策,加速創新產品在中國落地,希望早日惠及更多中國的民眾。”馮碧霞表示。
分三步走,將創新“滲透”到生活里
一個市場從只有兒童疫苗到有成人疫苗,從大眾不了解到不斷認識到成人疫苗的重要性,這個過程艱巨且漫長,對于藥企來說,極具挑戰,而對于社會來講意義重大。
“帶狀皰疹疫苗市場就是GSK從無到有,一點點開拓出來的。長期以來,我國中老年人無論是對帶狀皰疹疾病還是對疫苗的認知一直都是偏薄弱的,而一旦患上帶狀皰疹,這個疾病帶來的疼痛可以用‘煎熬’來形容,很多患者形容比分娩還要痛苦。欣安立適上市后,GSK在疾病知識科普、媒體教育、基層醫生教育等領域投入了大量的資源,從媒體、醫生、公眾等各個層面慢慢建立防治結合、疫苗接種的意識。”馮碧霞對此十分感慨, “成人疫苗的推廣是勢在必行,疫苗的價值不僅僅在于能夠對身體形成長期保護,遠離病痛,遠期來講, 也可以節省潛在的醫療支出,這無論是對個人,還是家庭以及社會,都有著重要的意義。”她補充道。
談及提高疫苗接種的便利性,馮碧霞提出了三步走的大膽設想:首先,企業要加快把創新疫苗帶到中國市場;其次,增加社區醫院成人接種門診或者效仿一些三甲醫院,將臨時接種點改建成長期接種點;第三,社區醫院的醫生在接診時,如果可以多花一分鐘給患者一些簡單的疾病預防和疫苗接種的建議,那么患者就可以直接在社區醫院疫苗接種點進一步咨詢、預約接種疫苗了。
馮碧霞對于未來疫苗接種的便利性非常樂觀。她表示,就目前中國新冠疫苗的接種經驗來看,未來疫苗接種的便利性一定會不斷提升,接種途徑和場景也會不斷拓寬,例如家庭醫生、全科醫生等,都可以是未來探索的方向。
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