歌禮制藥-B(01672.HK)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展ASC10治療呼吸道合胞病毒感染IIa期臨床試驗(yàn) 環(huán)球熱議
2023-05-08 18:56:10 來源：財(cái)華社
(資料圖)
歌禮制藥-B(01672.HK)公布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)開展ASC10治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIa期臨床試驗(yàn)。基于已有數(shù)據(jù)，選定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量開展隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的IIa期研究，以評(píng)估ASC10片劑在輕、中度呼吸道合胞病毒感染患者中的抗病毒活性、安全性、耐受性以及藥代動(dòng)力學(xué)。歌禮于2023年1月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展ASC10治療呼吸道合胞病毒感染的IIa期臨床試驗(yàn)。
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