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中國(guó)生物制藥(01177.HK)自愿公告，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的抗感染藥物“磷酸特地唑胺片”及“注射用磷酸特地唑胺”以及乳腺癌治療藥物“呱柏西利膠囊”已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)。

特地唑胺是第二代惡唑烷酮類(lèi)抗生素，用于指定的敏感細(xì)菌引起的成人急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(“ABSSSI”)。磷酸特地唑胺作為前藥，能在體內(nèi)被磷酸酶迅速轉(zhuǎn)化為具有生物活性的特地唑胺，特地唑胺和細(xì)菌的核糖體50S亞基結(jié)合，從而抑制蛋白質(zhì)的合成。

呱柏西利是全球首個(gè)批準(zhǔn)上市的細(xì)胞週期蛋白依賴(lài)性激酶4和6(CDK4/6)抑制劑，能夠選擇性抑制CDK4/6，恢復(fù)細(xì)胞週期控制，阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。此次獲批適應(yīng)癥為激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

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