全球熱訊:和譽(yù)-B(02256.HK)附屬ABSK121新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
2023-02-22 08:56:07 來(lái)源：財(cái)華社
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和譽(yù)-B(02256.HK)自愿公告，2月22日，公司之附屬公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司克服FGFR耐藥性突變的新一代小分子FGFR抑制劑ABSK121獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批件，即將在中國(guó)啟動(dòng)治療晚期實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)。
ABSK121是一種小分子FGFR抑制劑，由和譽(yù)醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)并開(kāi)發(fā)，用于解決原發(fā)性FGFR2及FGFR3突變以及那些被預(yù)測(cè)為會(huì)導(dǎo)致對(duì)當(dāng)前FGFR靶向療法的獲得耐藥性的突變，包括在膽管癌、膀胱癌及其他類型的癌癥中觀察到的門(mén)控開(kāi)關(guān)、分子剎車(chē)及激活環(huán)突變。在臨床前研究中，ABSK121在驅(qū)動(dòng)原發(fā)性疾病和獲得耐藥性的廣泛臨床相關(guān)突變中表現(xiàn)出卓越的效力和最廣泛的覆蓋范圍。
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