馬斯克的腦機接口公司Neuralink周四宣布，它已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，可開展人體臨床研究。

Neuralink公司的腦機接口設備是一種侵入式的大腦植入物，通過神經信號控制外部設備，從而幫助重度癱瘓患者恢復與外界溝通的能力，未來這種技術還能讓癱瘓者行走，讓失明者重新看見。

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美國FDA未透露最新批準的臨床試驗的范圍，Neuralink公司在一條推文中表示，獲得FDA的批準代表了重要的第一步，未來這項技術將能夠惠及更多患者。公司還稱，尚未開放臨床試驗患者的招募。

腦機接口技術是一項受到高度關注但離商業化還很遠的技術。Neuralink此次獲批臨床，意味著該公司的產品距離上市又近了一步。

Neuralink此前表示，可以將擁有1.6萬個電極的設備連接到比頭發絲更細的電線上，并可將這些電線植入大腦，他們還稱可以通過機器人徹底改變術式，在幾分鐘內就能將微型電線縫入腦組織，同時避免傷害血管。

去年年初，Neuralink向FDA遞交了人體試驗申請。但在臨床審批過程中，Neuralink并非一帆風順，尤其是面臨著產品安全性的擔憂。據介紹，理想的柔性材料應具備兩方面的特性，一是超薄，避免對脆弱腦組織的損傷；二是穩定，要能夠防止腦脊髓液的滲透以及材料植入后容易出現的滑移。

馬斯克曾表示，Neuralink近期目標是幫助癱瘓者實現意念打字功能，未來還將可以實現讓癱瘓者行走、讓盲人看見，并最終實現“人機共生體”。

近日，腦機接口技術讓癱瘓者行走的目標已經實現。根據瑞士研究人員本周發表在《自然》雜志上的一篇最新研究成果，一名大腦植入腦機接口設備的男子已經能憑借意念站立，并在重新開始學習走路。

為該男子實施這項腦機接口植入手術的洛桑大學神經外科醫生布洛赫（Jocelyn Bloch）教授強調，該腦機接口系統仍處于基礎研究階段，距離真正能在臨床上讓癱瘓患者獲益可用還需要很多年。

這項最新的研究使用最新開發的算法，將癱瘓患者的神經信號轉化為指令，并通過插入腦機接口設備，讓患者移動腿部和足部肌肉。

美國政府也在大力支持腦機接口科研項目。美國國立衛生研究院（NIH）已經尋求通過公私合作的方式幫助腦機接口公司加速研發，并推出一項名為BRAIN的計劃，通過推進神經技術創新進行大腦研究。該機構為六家公司提供資金，包括初創公司Blackrock Neurotech和醫療器械巨頭美敦力Medtronic。該項目今年預計將獲得近7億美元資金，但Neuralink不在其資助企業名單之列。

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