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在《科學(xué)》網(wǎng)站周一報(bào)道了一名接受日本衛(wèi)材公司和美國Biogen公司合作開發(fā)的抗阿爾茨海默實(shí)驗(yàn)性藥物lecanemab治療的女性死于腦出血之后，周二，衛(wèi)材公司在東京的股價(jià)大跌超過10%，創(chuàng)下一年多來的最大跌幅。周一，Biogen股價(jià)也下跌4.3%。

針對患者的死亡，衛(wèi)材公司向第一財(cái)經(jīng)記者回應(yīng)稱：“所有可用的安全信息表明，lecanemab治療與總體死亡風(fēng)險(xiǎn)增加無關(guān)。”

該公司還表示，衛(wèi)材建立了嚴(yán)格的安全監(jiān)控流程以確保患者安全，包括一個(gè)由外部專家組成的獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)督委員會。“通過各種適當(dāng)?shù)臋C(jī)制，包括研究者溝通、獨(dú)立審查委員會(IRB)溝通和知情同意書(ICF)修訂，我們及時(shí)向監(jiān)管機(jī)構(gòu)、研究中心、研究者和受試者傳達(dá)重要的安全信息。”

據(jù)《科學(xué)》報(bào)道，負(fù)責(zé)調(diào)查這起死亡事件的西北大學(xué)神經(jīng)病理學(xué)家魯?shù)婪蚩ㄋ固乩?Rudolph Castellani)將患者的死亡歸咎于lecanemab和抗凝血藥物tPA的共同作用。“在我看來，這是一種由治療引起的疾病和死亡，這一點(diǎn)沒有可以懷疑的。”他告訴《科學(xué)》雜志，“如果病人沒有服用lecanemab，她今天還活著。”

不過也有專家認(rèn)為這樣的觀點(diǎn)過于武斷。“原本腦出血也是老年人非常常見的疾病，在很多國家都是排名靠前的老年人的常見致死病因。”一位國內(nèi)老年醫(yī)學(xué)及神經(jīng)內(nèi)科專家對第一財(cái)經(jīng)記者表示。這位專家還表示，一些死因的調(diào)查最終也難以得到明確的結(jié)論。

衛(wèi)材和Biogen公司今年9月表示，在一項(xiàng)針對阿爾茨海默病早期患者的三期大型臨床試驗(yàn)中，lecanemab被證明可以減緩認(rèn)知和功能衰退。

根據(jù)衛(wèi)材公司向第一財(cái)經(jīng)記者提供的信息，關(guān)于三期大型臨床試驗(yàn)的完整數(shù)據(jù)將于11月29日美國太平洋時(shí)間下午4時(shí)50分正式公布，其中包括該藥物的安全一致性數(shù)據(jù)。

近年來，衛(wèi)材和Biogen公司的股價(jià)一直在坐“過山車”，Biogen公司去年獲批上市的阿爾茨海默病藥物Aduhelm由于價(jià)格和有效性的擔(dān)憂而備受爭議，使用也受到限制。

標(biāo)簽： 臨床試驗(yàn) 阿爾茨海默 Biogen